佰仁医疗介入肺动脉瓣输送系统获特审:医疗设备创新再提速
股票分析 2025-01-08 14:01www.16816898.cn股票分析报告
佰仁医疗(股票代码:688198.SH)迎来重大进展:其自主研发的介入肺动脉瓣及输送系统成功进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审查程序。这一消息源自智通财经APP。
公司的介入肺动脉瓣及输送系统,专为那些经过外科右室流出道修复与重建术后仍需要人工生物肺动脉瓣置换的复杂先天性心脏病患者设计。这是该公司第三款进入创新医疗器械特别审查程序的介入瓣产品,也是其全生命周期管理肺动脉瓣膜患者系列产品的核心组成部分。
一旦通过创新医疗器械特别审查程序,公司的注册审核沟通效率将显著提高,有望缩短该产品的注册周期。虽然短期内这一进展对公司的业绩影响不大,但长远来看,这无疑为公司介入肺动脉瓣及输送系统的市场推广和应用铺平了道路。这也标志着公司在研发创新医疗器械方面取得了重大突破,有望为未来的业务发展打开新的增长点。
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