华大智造基因子公司成长蓝图:未来五年发展概览至2025年
股票分析 2025-01-16 15:25www.16816898.cn股票分析报告
华大智造子公司基因测序仪产品获医疗器械注册证公告
深圳华大智造科技股份有限公司欣然公告,我们的全资子公司青岛华大智造科技有限责任公司的基因测序仪产品近日成功获得了中华人民共和国医疗器械注册证。本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,并承担法律责任。
一、产品基本信息
注册人:青岛华大智造科技有限责任公司
注册证编号:国械注准 20253220056
产品名称:基因测序仪
型号及规格:DNBSEQ-E25
此产品采用联合探针锚定聚合测序技术,专为人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)测序设计。其基因序列的检测可辅助疾病的诊断或疾病易感性的判断。该仪器需配合国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂及软件使用,不适用于人类全基因组的测序或从头测序。
发证机关:国家药品监督管理局
有效期:自2025年1月10日至2030年1月9日。
二、对公司的影响
这一医疗器械注册证书的获得,标志着青岛华大智造科技有限责任公司的基因测序仪业务全面启动。这无疑将极大地提升公司及子公司的综合竞争力,对公司的可持续发展产生深远的影响和积极的推动作用。
三、风险提示
虽然我们的基因测序仪产品已经取得了医疗器械注册证,但其在市场上的实际销售情况仍然受到市场需求、市场竞争等多种因素的影响。目前,我们无法预测这一产品对未来业绩的具体影响。在此,我们提醒广大投资者做出决策时请谨慎,并注意投资风险。
感谢广大投资者一直以来对公司的关注和支持,我们将继续努力,为投资者创造价值。特此公告。
深圳华大智造科技股份有限公司董事会
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