仙琚制药关于取得贝前列素钠片境内生产药品注册证书的公告

【仙琚制药公告】

证券代码：002332，证券简称：仙琚制药。公告编号：2025-005。发布单位：浙江仙琚制药股份有限公司。

本公司及董事会全体成员确保所披露的信息真实、准确、完整，没有任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，我们荣幸地收到国家药品监督管理局核准签发的关于贝前列素钠片的《药品注册证书》。

一、药品详细信息

药品名称：贝前列素钠片。剂型：片剂。规格：每片20μg（以贝前列素钠计）。药品注册标准：YBH01802025。药品批准文号：国药准字H20253372。分类：化学药品4类。生产企业：浙江仙琚制药股份有限公司。

二、药品背景及其他相关情况

贝前列素钠片是一种用于治疗慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状的药物。此次公司申报的贝前列素钠片规格与原研已批准上市的规格一致，按照化学药品4类进行申报。其参比制剂为东丽株式会社研发，并于1992年1月在日本首次上市。之后，德纳®于2003年8月在中国获得进口批准。

三、对公司的影响及风险提示

我们取得贝前列素钠片的境内生产药品注册证书，将进一步丰富我们的产品线，提升公司在市场上的竞争力。药品的研发、生产和销售都受到国家政策、市场环境等多种因素的影响，具有较大的不确定性。我们敬请广大投资者关注投资风险，做出明智的投资决策。

感谢各位投资者对公司的关注与支持，我们将持续努力，为提供更多高效的药品而努力。

浙江仙琚制药股份有限公司董事会敬告。