十三五食品和药品安全规划印发 食品药品安全概

　　国务院近日印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。后者明确提出，“十三五”期间，要实现药品质量进一步提高，分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。

　　《“十三五”国家食品安全规划》提出，到2020年，食品安全抽检覆盖全部食品类别、品种，国家统一安排计划、各地区各有关部门每年组织实施的食品检验量达到每千人4份；农业污染源头得到有效治理，主要农产品质量安全监测总体合格率达到97%以上；食品安全现场检查全面加强，对食品生产经营者每年至少检查1次；食品安全标准更加完善。

　　《“十三五”国家药品安全规划》提出，“十三五”期间，要实现药品质量进一步提高，分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价；药品医疗器械标准不断提升，制修订完成国家药品标准3050个和医疗器械标准500项；审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批；检查能力进一步提升，使职业化检查员的数量素质满足检查需要。规划提出了加快推进仿制药质量和疗效一致性评价、深化药品医疗器械审评审批制度改革、健全法规标准体系、加强全过程监管、全面加强能力建设等5项主要任务。

　　值得注意的是，这一规划中将药品一致性评价放在了重要位置。我国是仿制药大国，却不是仿制药强国，低水平仿制扎堆现象严重，部分仿制药存在质量不高、疗效较弱等问题。专家表示，筛选一部分有竞争优势的产品先参与做一致性评价，再抓紧时间构建或调整产品发展战略，推动企业转型升级，已成大势所趋。

　　业内人士表示，过去批准上市的药品没有与原研药做一致性评价的强制性要求，所以有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。从长远来看，认真落实一致性评价是利国利民利己的好事，对于制药行业和制药企业而言，仿制药一致性评价将加快我国医药产业的优胜劣汰、转型升级步伐，提升我国制剂生产水平，进一步推动我国制剂产品走向国际市场，提高国际竞争能力。

　　食品安全概念股龙头一览

　　天瑞仪器公司主要从事化学分析仪器及其应用软件的研发、生产销售，能提供应用解决方案和相关技术服，核心产品能量色散X射线荧光光谱技术是一种环保、快速、无损、精确的化学分析技术。公司长期关注食品安全检测仪器开发，不管是农药检测还是食品重金属检测，都是天瑞仪器的覆盖领域。

　　远望谷公司是国内唯一一家以RFID业务为主业的上市公司，专业从事超高频RFID研究和发展，业务除了涵盖整个铁路RFID产业链外，还陆续进入烟草、图书管理系统和畜牧肉类食品质量追溯体系。

　　新大陆该公司在食品溯源等二维码延伸领域也有着非常明显的优势，去年公司在溯源领域首创嵌入式电子秤，而其产品也占到目前农业部相关产品采购份额的70%以上。

　　华测检测公司是中国第三方检测与验证服务的开拓者和领先者，帮助众多行业和企业提供一站式的全面质量解决方案。公司在工业品检测、消费品检测、贸易保障及生命科学四大领域，提供有害物质检测，安规检测，EMC，环境安全检测等多项综合检测与验证服务。

　　大恒科技2012年12月，由北京市科技委组织、并由公司牵头的太赫兹光谱仪项目经科技部审核获国家重大开发专项立项。该项目主要目标是研发出性能稳定、质量可靠的基于飞秒激光的太赫兹时域光谱仪，并应用于食品安全检测、药品分析、临床检测、油气分析等领域。2013年中报披露，项目研发进展正常，已开始制作改进型样机。

　　赞宇科技子公司浙江公正检验中心有限公司，前身为浙江省质量监督检验站（1982年成立）和浙江省日用化工产品行业质量监督检验站（1987年成立），为第三方公正地位的法定检测机构，现主要从事食品、农产品、保健食品、化妆品、日化产品等领域的检验工作。

　　美亚光电公司致力于可见光、X射线领域安全检测与品质分级设备的研发，拥有在食品检测、工业品检测等领域的光电检测与分级产品的研发、生产和销售一体化能力，是国际上色选机供应商之一，已建成国内光电检测与分级专用设备生产基地。

　　远方光电其色谱仪、光度计均是食品安全检测设备。

　　达华智能公司出资200万元合资成立武汉聚农通农业发展有限公司，主要从事农业信息化及系统集成等，将充分利用合资各方拥有的信息、技术、市场等优势，大力拓展基于RFID技术的农产品溯源、农业信息化服务等市场领域。

　　厦门信达公司参股80%股权的子公司厦门信达物联科技有限公司（原厦门信达汇聪科技有限公司），主营生产销售无线射频自动识别系统、电子标签等。2009年该公司通过RFID（射频识别）设计和制造企业ISO90012008国际标准认证。

　　华宇软件公司在互动易平台表示公司曾承担了2008年北京奥运会的食品安全保障系统建设和2011年深圳大运会食品安全保障系统的建设，并先后承担了包括北京、深圳、大连等多个城市的食品安全信息化项目。

　　药品安全概念股

　　1.推荐低估值龙头公司。银河证券分析了全球医药巨头的成长性与当前估值情况，并与国内的前25位的大市值白马股的成长性和估值进行比较，国内大市值白马股具有投资价值。关注上海医药 、华东医药 、复星医药 、信立泰 、丽珠集团 、人福医药 、康美药业 、东阿阿胶 、科伦药业等；

　　2. 看好血液制品行业持续高景气度。看好ST生化、华兰生物等；

　　3. 看好受益两票制等政策的医药流通行业。两票制+营改增将合力促进流通行业集中度提升，利好医药商业龙头公司，看好九州通 、上海医药、国药一致 等；

　　4. 看好创新药的发展前景。国内创新药的发展环境越来越好。看好恒瑞医药 、亿帆医药、贝达药业等公司；

　　5. 看好制剂出口行业。看好华海药业 、人福医药、翰宇药业等公司；

　　6. 看好医疗服务的发展前景。看好爱尔眼科、信邦制药 、益佰制药 和美年健康等公司；

　　7. 看好受益一致性评价的CRO和药用辅料。看好泰格医药 、尔康制药 、山河药辅等公司。