四川大千药业部分药品生产不合规 涉龙胆泻肝丸

　　国家药品监督管理局今日发布检查通报称，根据原国家食品药品监督管理总局药品检查计划，核查中心组织对四川大千药业有限公司的龙胆泻肝丸、九味羌活丸开展了现场跟踪检查。检查发现该公司主要存在以下问题

　　该企业的批生产记录不真实，龙胆泻肝丸混合药粉批生产记录(Z-170904、Z-171101、Z-171102)中，当归、甘草的实际操作过程及操作时间与记录不相符。如炒药机(编码03040501)实际加工当归的能力为每次70kg左右，而记录的是一次加工完104kg；实际加工甘草的能力为每次80kg左右，而记录的是一次加工完105kg。

　　通报显示，该企业龙胆泻肝丸生产不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求，责成四川省食品药品监管局收回该企业相关药品GMP证书，并对其违法违规行为依法调查处理。