南京新百史上最大并购案获批 转型细胞免疫治疗

股票配资 2023-02-04 07:58www.16816898.cn股票配资平台

  停牌4个多月后,(,)6月7日复牌。在“闭关”的4个多月里,南京新百有两个大动作拟收购美国重磅抗癌药获证监会审核通过、公告拟转让House of Fraser Group控股权。其中,此次收购美国重磅抗癌药交易作价为59.68亿元,是南京新百史上最大笔收购案,显示了公司在健康领域布局的魄力。再加上公司拟剥离百货资产House of Fraser Group,南京新百聚焦大健康的战略布局愈发清晰。

  偏爱健康资产近60亿收购美国生物界“谷歌”

  去年年底,南京新百发布预案,拟以59.68亿元的对价从控股股东三胞集团手中收购美国公司Dendreon。公开资料显示,Dendreon的核心产品是首个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物普列威(Provenge),在细胞免疫治疗史上具有划时代的意义,Dendreon也被誉为美国生物界的“谷歌”。近日,证监会批准了南京新百的此笔收购,交易完成后,南京新百将成为A股第一个拥有FDA批准的细胞免疫治疗药物的上市公司。

  据了解,除了普列威这一重磅抗癌药外,Dendreon还在进行其他管线产品的研发,比如正在进行膀胱癌和乳腺癌的细胞免疫治疗研究,并且也在寻找新的项目。这也为南京新百涉足细胞免疫治疗留下了巨大的想象空间。

  对南京新百的股民来说,与公司重磅抗癌药收购获批同样值得关注的另一信息是公司拟转让商业板块House of Fraser Group51%的股份,这也是继去年转让淮南新百之后,这家以百货起家的老牌上市公司第二次“缩编”百货业务。据南京新百公告,此次转让House of Fraser Group后,公司负债率、商誉、其他应付款、长期借款等都将明显减少。

  南京新百为何要“去百货化”?这或可从公司此前的公开信息中找到解释。南京新百此前公告,通过转让商业板块资产,公司资金实力将更加充足,为后续聚焦战略定位夯实基础。,本次交易还将降低上市公司资产负债率和利息支出,从而增强上市公司的偿债能力和盈利水平,提高股东回报。一边是起家的传统百货业,一边是发展前景广阔的蓝海产业,南京新百明显更“偏爱”后者。

  政策利好收购的重磅抗癌药加快国内上市步伐

  作为南京新百史上最大的收购案,此次收购的Dendreon将为上市公司带来耀眼的利润贡献。交易对手承诺,若本次交易在2018年完成,则Dendreon 2018 年至2020扣非后归属于母公司的净利润分别不低于5.3亿元、6亿元、6.6亿元。

  除了直接的利润贡献外,Dendreon未来广阔的市场前景同样给上市公司留下了巨大的想象空间。南京新百此次收购募投项目之一是普列威在中国上市。而从去年开始,国外创新药在国内的上市明显“提速”。

  今年4月底,默沙东9价HPV疫苗仅用了9天就被批准在国内有条件上市。去年3月,肺癌靶向药泰瑞沙在在国内获批也仅用了不到2个月。业内人士指出,国家食药监总局(CFDA)对安全性和有效性都有大量数据,而且确实能帮助到老百姓的创新药,加速审批值得点赞。而普利威在美国已上市8年,超过3万名患者接受了治疗,安全性和有效性已得到充分验证。

  ,去年12月CFDA对《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》(试行)相关问题解读时表示,产品放行可参考国外已上市品种。这意味着普列威这类具有成熟质控标准、可靠检测方法、详实临床前数据、临床数据的产品有望大大缩短国内申报时间。

  国家食药监总局无论是加速批准疗效确切的创新药上市,还是对细胞制品放行参考国外已上市品种,对普列威在国内的上市都将是重大利好,普列威在国内的上市速度有望加快。

  据了解,为加快普列威在中国的上市步伐,Dendreon将投入3000万美元,用于在上海张江建立细胞工厂、开展注册研究、临床试验、工艺验证等。其中,细胞工厂完工后将满足普列威在中国的注册申报阶段需要。普列威的生产流程具有很高的技术门槛和壁垒,其细胞工厂是FDA批准的最早的细胞工厂,代表了FDA的金标准,其中加利福尼亚工厂是FDA细胞免疫治疗GMP(药品生产质量管理规范)的培训基地 。Dendreon国内的细胞工厂复制美国工厂的技术要求,符合FDA的金标准,未来也可以成为国内其他细胞免疫研发公司的生产平台。

  据悉,位于南京规模更大的细胞工厂也正在积极推进中。未来,由中国细胞工作生产的细胞免疫药,将为市场提供与美国标准相同的的产品和服务,造福中国患者。

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