药品“带量采购”并非绝对利空 总有上市公司会
11月15日,曾导致医药板块大幅回调的11个城市药品带量采购正式启动了,文件公布的一个小时内就传遍了市场。中钟本不想凑热闹,但看了大多解读不够深入,就也来尝试做下分析,特别是来看看哪些上市公司会可能从中受益。
由仿制药间竞争变成仿制药与原研药竞价
抢在11个城市带量采购前,武汉已完成了部分药品的带量采购;国家医保局主导的11个城市带量采购方案是在中央深改组会议上通过的,属于顶层设计;全国也有接近一半的省份完成了医保局的组建,医保局将作为药品采购的主导者;预计带量采购将逐步在全国各地推行,制药行业将由此带来深度调整,大浪淘沙。
8月6日,传出的11个城市带量采购方案,针对的主要是通过一致性评价仿制药,主导思路是,通过11个城市70%采购量来交换一致性评价仿制药和原研药的最低报价,推动已通过一致性评价的仿制药逐步替换原研药。消息传出后,制药行业和资本市场反应都较大。最近两个高规格民营经济座谈会上,恒瑞医药董事长孙飘扬对话习近平时,康恩贝董事长胡季强对话总理过程中都就一致性评价提出了建议。从最终公布的方案来看,应该是听取了建议,将原研药等也纳入带量采购标的,与仿制药一同竞价。所以,这次带量采购是仿制药与原研药的竞争,才是仿制药间的竞争。以辉瑞的阿托伐他汀钙片为例,现在每片还是8、9元,乐普药业(原名新东港)3年平均中标价为3元,两者价差2倍,即使如此,辉瑞的阿托伐他汀钙片还在中国市场占半壁江山。如果仿制药能逐步替代原研药,将带来量的大幅增长。
带量采购之后,中标的品种不需再“带金销售”,将大概省去20%的费用,所以10%—40%的降价幅度不至于致命,真正影响的是中标的唯一性。如果不能在带量采购中中标,只能在剩下的30%市场里博弈,若带量采购中标价被迫成为全国最低价,可能30%的市场也会失去。
不过,有被淘汰者,一定有获益者。在后面,中钟会做具体的分析。
带量采购博弈的四点猜想
博弈之中,原研药、仿制药中的各家企业都会从全国战略、市场地位、竞争者数量、降价能力等方面去考虑,有的会选择放弃,有的志在必得。
第一点猜想对市场规模大、现有市场占有率高、采购量小的品种,以及市场规模小、采购量小的品种,原研厂家可能会选择放弃竞争。
前面说了按照此前各地药品采购的做法,此次带量采购价很可能会在其他采购招标中被要求为最低价。从数据统计来看,此次带量采购的量大概是全国总量的10%左右,如果原研药市场占有率高,本身又是大品种,原研厂家有可能为了全国市场放弃参与竞争。
今年以来,国家药监局加快了抗癌等国外新药审批进程,相当于对国外创新药给出了很大一片市场,进口药厂家重点关注和经营的应当是创新药市场。,对市场规模小、采购量小的品种,原研厂家也没必要参与激烈的价格竞争。“以新药换旧药”也是一种权衡之术。
31个带量采购品种中,有4个市场规模在50亿元以上、原研厂家市场占有率在55%以上的品种,分别是阿托伐他汀钙片、瑞瑞舒伐他汀钙片、硫酸氢氯吡格雷片、苯磺酸氨氯地平片;有7个品种采购金额预计在2000万元以下,所以,可能有11个品种原研厂家会放弃竞争。
第二点猜想普利制药、华海医药等面对新进入者有志在必得之势。
这两家公司都以原料药和制剂出口为主,近年才转入仿制药的研发,并通过与出口药共线生产的优势在一致性评价中占得先机,国内市场对他们来说基本是一片空白或刚刚进入,自然会抓住这次11个城市带量采购的机会。而且,面对的大多数品种竞争者较少,所以,选择志在必得的竞争策略的概率较高。
第三点猜想现有市场份额低者会在申报一致性评价和生产厂家较多的品种中强势竞争。
截止11月15日的数据,此次带量采购中,阿莫西林有17家企业申报了一致性评价、145家企业在生产,苯磺酸氨氯地平片有16家企业申报了一致性评价、61家企业在生产,蒙脱石散的两个数据分别是13、30,头孢呋辛酯片的两个数据分别是8、13。这些品种不管是现在还是将来都竞争激烈,,一些现在市场份额低的厂家很有可能会将价格杀得很低,争取在此次带量采购中以价换量。
第四点猜想只有一家已过一致性评价的仿制药不用降价太多就能获胜。
按照这次带量采购的规则,只有一家已过一致性评价的仿制药只需与原研药竞争,而原研药的价格普遍是仿制药的两倍,仿制药大概只需降价10%就能获胜。31个品种有14个只有一家通过一致性评价的品种。
哪些公司会在带量采购中受益?
带量采购的博弈结果大概在12月上旬公布,但现在也可做些推导工作,四种类型的仿制药企业获胜概率高。
第一种类型华海药业和普利制药等新进入者。
普利制药入选的品种是阿奇霉素注射液,且是唯一的通过一致性评价者,只需与原研厂家辉瑞竞争;尽管这个药的全国销售额达到19亿元,但此次采购金额预计只有500万元;所以,辉瑞选择放弃的概率较大,普利制药中标的概率较高。
华海药业共有7个品种入选,除了原研厂家,厄贝沙坦片将与海正药业、恒瑞医药展开竞争,厄贝沙坦氢氯噻嗪将与中国生物制药展开竞争,而帕罗西汀、利培酮、福辛普利、氯沙坦4个品种均为独家通过一致性评价的品种,所以,获胜的概率较高。预计厄贝沙坦片和氯沙坦片的采购金额均在2.5亿元左右,厄贝沙坦氢氯噻嗪采购金额在2亿元左右,其余3个独家通过一致性评价品种的采购金额在1.6亿元左右。
复星医药子公司的苯磺酸氯地平片市场占有率几乎为零,除了原研,其他两家竞争者中的市场占有率分别为10.10%和2.89%,市场规模55.12亿元,此次带量采购金额2.4亿元左右。
第二种类型除了华海药业、普利制药,还有4家有独家通过一致性评价品种的公司获益概率大。
其他4家有独家通过一致性评价品种的公司中,信立泰的氯吡格雷片为大品种,2017年公立医疗机构销售额为114.79亿元,原研赛诺菲占58%左右的市场份额,信立泰占31%左右的市场份额,此次采购金额大约在11亿元左右。信立泰的预中标概率较大,关键看价格谈判。
京新药业入选的左乙拉西坦片,市场总规模在7.6亿元左右,此次采购额预计在2000万元左右,预中标概率也较大。公司还有一个大品种——瑞舒伐他汀片入选,2017年公立医疗机构销售额为50.19亿元,原研阿斯利康点57%的市场份额,京新药业占13.37%,中国生物制药占12.61%,海正药业占1.98%,南京先声占1.63%,此次采购金额大概为3.5亿元。在这个大品种上,竞争激烈,就看公司的策略了。
第三种类型原料、制剂一体化公司更有优势
此次带量采购1号品种——阿托伐他汀片,2017年公立医疗机构销售额为99.36亿元,原研辉瑞占67.45%的市场份额,德展建康的全资子公司北京嘉林占27.45%,乐普医疗的子公司乐普药业占2.56%。从其他省份的中标价来看,北京嘉林为每片3.46元,乐普药业为每片3元,主要原因是乐普药业为原料、制剂一体化企业,在成本控制上更有优势。这次带量采购中阿托伐他汀片的采购额预计在10亿元左右,如果乐普药业凭借一体化优势参与竞争,北京嘉林的胜算就低了。
京新药业在瑞舒伐他汀片上也是原料、制剂一体化的,华海医药、普利制药更是原料、制剂一体化企业。这些原料、制剂一体化的公司在未来价格竞争中处于有利地位,既有成本优势,还可通过原料药来遏制竞争对手。
第四种类型品种多的公司更有腾挪空间
带量采购是零和游戏,要么中标,要么出局,而且,今年有独家一致性评价品种的公司明年就有竞争者了,那样,只有一、二个通过一致性评价品种的公司常常会面对生存危机,而品种多的公司总有“东方不亮西方亮”的腾挪空间。
截止11月15日,上市公司中通过和申报一致性评价较多的是,华海药业通过11个,石药集团通过5个、申报10个,恒瑞医药通过5个、申报15个,复星医药通过4个、申报14个,中国生物制药通过4个、申报18个,科伦药业申报15个、通过1个,京新药业通过3个,海正药业通过2个、申报6个。从这个数据来看,未来有竞争优势的还是公司规模较大、品种较多的公司。
此次带量采购入选公司中,华海药业品种最多,为7个;中国生物制药有5个;复星医药有4个;石药集团3个;京新药业和海正药业均为2个;德展健康、信立泰、科伦药业、乐普医疗、康恩贝、普利制药、上海医药均为1个。从上面的分析来看,华海药业、普利制药、信立泰、京新药业、石药集团中标概率较高,华海药业中标的品种可能最多。至于是否受益及受益程度,要看这些公司的中标品种原来是否在11个城市有销售,若无则是增量,若有要看中标金额增加多少。