港股通赛生药业(06600)：达佑泽的生物制品许可申

　　赛生药业(06600)发布公告，中国国家药监局已批准达佑泽(那西妥单抗)的生物制品许可申请(BLA)，其与粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合给药，用于治疗伴有骨或骨髓病变，对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的1岁及以上儿童或成年复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者。

　　达佑泽获国家药监局批准将为更多国内复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者带来新的有效治疗选择。公司正为达佑泽于2023年于中国开始商业化进行准备工作。

　　在国家药监局正式批准达佑泽BLA之前，得益于国家政策支持，赛生药业分别于2021年6月及2021年12月于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区及中国(天津)自由贸易试验区先行试点推出达佑泽。2021年9月，赛生药业在中国澳门递交达佑泽的上市申请。于2022年1月，赛生药业根据当地特殊进口政策在中国台湾销售达佑泽。

　　公司亦积极寻求扩大使用达佑泽可能解决的疾病适应症。例如，公司正在筹备探索达佑泽治疗其他GD2高表达的实体肿瘤的研究。