和誉-B(02256)CSF-1R抑制剂获药监局批准进入关键临
股票期权 2023-02-02 13:46www.16816898.cn股票指数期权
和誉-B(02256)发布公告,公司的CSF-1R抑制剂ABSK021获国家药监局批准可进入对腱鞘巨细胞瘤患者的关键临床III期试验。
ABSK021是中国第一个自主研发并进入临床三期的CSF-1R抑制剂,同时也是中国第一个自主研发并进入临床三期的腱鞘巨细胞瘤药物。2022年7月该药物被中国国家药品监督管理局药品审评中心认定为突破性治疗药物,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。该疾病当前在国内尚无获批上市药物。