12款1类新药获批临床和黄医药在列 和黄医药在香

　　12款1类新药获批临床！截至2021年11月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）数据显示，共计有5813项临床试验申请通过“默示许可”，和黄医药在列，公司股价大涨逾14%

　　其中，HMPL-653胶囊是和黄医药自主研发的强效及选择性小分子CSF-1R抑制剂，该药本次获批的临床研究适应症为晚期恶性实体瘤及腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。

　　CSF-1（集落刺激因子-1）是一种细胞因子，在髓细胞中表达，是肿瘤微环境的关键免疫抑制成份，也与炎症的发生、发展紧密相关。研究表明，CSF-1R介导的信号通路是驱动滑膜中异常细胞增生的主要因素，在单核吞噬细胞，尤其是巨噬细胞的分化和生存方面也具有重要作用。在肿瘤微环境中，巨噬细胞能够通过抑制免疫反应，促进血管生成等途径促进肿瘤的生长。，针对这一靶点通路的药物开发也在面向更广泛的癌症领域。，近期发表的一些研究也表明，CSF-1R抑制剂还有望成为PD-1抑制剂、PARP抑制剂等的联合治疗搭档。