远大医药(00512.HK)TLX250-CDx于澳洲完成拓展适应症膀

　　远大医药(00512.HK)公布，集团在放射性核素偶联药物(RDC)领域的合作夥伴TelixPharmaceuticalsLimited(ASX:TLX)(Telix)用于诊断透明细胞肾细胞癌(RCC)的全球创新型放射性核素偶联药物TLX250-CDx(89Zr-DFO-girentuximab)(TLX250-CDx)近日在拓展的适应症尿路上皮癌或膀胱癌中，于澳洲完成了I期临床研究的首例患者给药。根据集团与Telix签订的授权协议，该产品拓展的适应症包括在本集团被授予的产品权益范围内。

　　TLX250-CDx是一款全球创新的基于放射性核素-抗体偶联技术的诊断型放射性核素偶联药物，其靶点为碳酸酐酶IX(CA9)，CA9在泌尿系统恶性肿瘤中过度表达，89Zr为正电子核素，半衰期约78.4小时，平均正电子能量0.389MeV，其物理半衰期与单抗及单抗片段的生物半衰期相匹配，是正电子发射电脑断层显像(PET)的理想核素。

　　TLX250-CDx适用于泌尿系统恶性肿瘤的诊断，基于其可能在最常见且最具侵袭性一种肾癌-透明细胞肾细胞癌的诊断和分期方面产生重要突破，TLX250-CDx在2020年7月获得了美国食品和药物管理局(FDA)授予的突破性疗法的认定。目前用于RCC诊断的III期临床研究正在顺利推进中。

　　此次TLX250-CDx在澳洲开展尿路上皮癌或膀胱癌诊断的临床研究，由澳洲珀斯市菲奥娜斯坦利医院(FionaStanleyHospital)的迪肯·海恩(DickonHayne)教授所领导，将在20名患者中评估使用TLX250-CDx和PET/CT对CA9进行成像进而对尿路上皮癌或膀胱癌进行诊断和分期的可行性，并对CA9作为这一类患者群体的治疗靶点进行更深层次的探究。

　　这是第一个利用89Zr来评估CA9在除肾癌以外的其他癌种中表达程度的研究，也为TLX250-CDx临床适用范围的拓展奠定基础。