李氏大药厂(00950)：环孢素A眼凝胶在不同剂量及用

　　李氏大药厂(00950)发布公告，集团联营公司Zhaoke Ophthalmology Limited(兆科眼科)于经同行评审的国际性药物治疗期刊Clinical Therapeutics刊登其自创环孢素A眼凝胶的第二期临床试验数据。该文章题为“新环孢素干眼症配方的效能、安全性及耐受性：多中心第二期临床研究(Efficacy, Safety, and Tolerability of a Novel Cyclosporine, a Formulation for Dry Eye Disease: a Multicenter Phase II Clinical Study)”。

　　有关文章公布环孢素A眼凝胶治疗中至严重程度干眼症的第二期临床试验数据，环孢素A眼凝胶在不同剂量及用药频率下展现出优异的安全性、耐受性及效能。

　　此乃环孢素A眼凝胶与一种开放标签比较对象Restasis之间的探索性、多中心、单盲、随机、阳性对照第二期临床试验。合共240名患有中至严重程度干眼症的合资格病人随机分为四个组别：每天一次0.05%环孢素A眼凝胶(n=59)、每天两次0.05%环孢素A眼凝胶(n=60)、每天一次0.1%环孢素A眼凝胶(n=60)及每天两次0.05%Restasis(n=61)。

　　在两周进行期间每天接受两次羟丙基甲基纤维素滴眼液后，有关病人即随机分配至各为期12周的治疗组别。效能乃基于若干徵象与症状指标评估，包括眼干分数(视觉模拟评分法)、6项其他干眼症状指标(灼热╱刺痛、痕痒、异物感、不适、畏光及痛楚)以及角膜萤光素染色法。干眼症状亦于第三次、第四次及第五次检查(第二周、第六周及第十二周)时使用Schirmer测试评估。

　　在十二周治疗期间，环孢素A眼凝胶的全部三个实验组别的眼干分数及6项其他干眼症状指标、角膜萤光素染色法、崩裂时间和Schirmer测试分数均比基线改善，改善程度与Restasis相若。