信立泰(002294)被低估的创新药黑马

　　事件：国家专利局复审委员会10月17日公布，阿斯利康申报的替格瑞洛在国内申请的化合物专利无效，无效宣告请求人是 ；

　　信立泰成功挑战替格瑞洛化合物专利，首仿获批时间将大大提前。阿斯利康的替格瑞洛是继阿司匹林、氯吡格雷之后，抗血小板领域的又一重磅品种，2010年底欧盟获批，2011年美国获批，2012年中国获批，在2016年全球销售额达8.4亿美元，过去三年复合增长44%，是2020年有望超过20亿美元的重磅品种；阿斯利康在国内申请了4个专利保护，此次信立泰挑战成功的是最核心的化合物专利，原本是2019年12月2日专利到期。信立泰在今年3月已经首仿申报替格瑞洛的生产，如果不能挑战成功，即意味着信立泰即使马上获批，也只能2019年12月上市销售，但是挑战成功之后，替格瑞洛核心专利在国内已经无效，剩余3个专利是一个中间体专利和2个晶型专利（都是2021年5月31日到期），专利保护作用不大，信立泰首仿获批就可以上市销售。我们预计信立泰的替格瑞洛首仿药明年2、3季度获批上市的可能性较大，大大早于之前预期。

　　借助现有渠道，信立泰有望快速打开替格瑞洛市场。替格瑞洛2015年在国内样本医院销售超6000万元，成绩不错，这还是在医保不报销的情况下。今年进入医保谈判目录，价格8.45元/片，日用药金额大概是泰嘉的2倍。替格瑞洛对氯吡格雷的替代是我们此前一直担心的信立泰风险点，但如果明年信立泰的替格瑞洛就能够首仿获批，则无需担心这一风险，替格瑞洛完全可以借助信立泰现有的销售渠道，替格瑞洛完全能够快速放量。

　　被低估的创新药研发黑马。市场一直认为信立泰是单一品种公司，忽视了公司研发方面的持续投入，我们预计从明年开始，研发进入收获期：除了格拉替雷首仿药明年有望获批之外，骨质疏松生物药重组PTH即将申报生产，1.1类糖尿病新药DPP-4抑制剂复格列汀正在2、3期临床阶段、1.1类抗肿瘤新药信立他赛正在1期临床，治疗糖尿病足的基因载体药物重组SeV-hFGF2/dF注射液正在I期临床……等等，按此进度，从明年开始，信立泰有望每年获批1~2个首仿或创新药，研发管线非常突出。

　　维持“强烈推荐-A”评级：我们预计2017~2019年净利润分别同比增长6%/15%/20%，EPS分别为1.41/1.62/1.94元，我们认为创新将是医药行业的长期主线，研发能力优秀的信立泰，未来每年都将有重磅品种获批上市，将迎来估值的持续修复，维持“强烈推荐-A”评级。

　　风险提示：研发进度不及预期；产品销售进度不达预期。