药捷安康赴港上市：尚无产品商业化 两年研发支出6亿元账上现金流“告急”

药捷安康赴港上市：聚焦临床需求，研发肿瘤创新疗法

中国网财经7月5日讯，药捷安康近日向港交所递交了招股书，其联席保荐人为中信证券与华泰国际。这家以临床需求为导向的生物制药公司，致力于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病的小分子创新疗法。

药捷安康的管线中，核心产品Tinengotinib(TT-00420)无疑是最受瞩目的。作为一款有潜力成为全球首创药物的独特多靶点激酶(“MTK”)抑制剂，它主要靶向三个关键通路，对一系列FGFR 1-3的突变都保留了高活性。该产品的适应症包括多种癌症，有治疗各种复发或难治、耐药实体瘤的潜力。

目前，药捷安康的管线进展最快的是其核心产品对胆管癌和mCRPC的适应症，二者均已进入到临床关键II期/III期。而且，Tinengotinib的全球多中心注册性3期临床试验已获得欧洲药品管理局的批准，该临床试验申请涉及欧洲8个国家。

在今年的美国癌症研究协会上，药捷安康展示了核心产品针对携带FGFR1-3突变的晚期泛实体瘤患者的汇总研究数据，显示出良好的疗效信号。尽管前景看好，药捷安康仍面临着财务压力。公司暂时未实现商业化，收入主要来自与对外授权产品有关的里程碑付款，且尚未盈利。

公司主要靠融资输血，已完成了9轮融资。按照目前的研发投入速度计算，公司在手资金将在一年内耗尽。尽管公司表示资金足以应付未来至少一年的成本支出，但解决财务问题仍是当务之急。

除了核心产品外，药捷安康还有五条管线处于临床II期阶段，但公司提示概不保证最终能够成功开发及销售核心产品或任何管线产品。尽管如此，药捷安康依然坚定地推进研发工作，因为它深知只有不断推出创新药物才能满足患者的需求并在市场竞争中立足。随着分子生物学、结构生物学的快速发展，小分子药物领域发展潜力巨大。药捷安康坚信自己的研发方向正确，且具备强大的研发能力。然而能否成功商业化并实现盈利仍然面临诸多挑战。尽管如此药捷安康已经做好了准备迎接挑战并努力实现公司的长期发展目标。在医药领域，年销售额达到10亿美元被视为评价一款创新药物是否属于“大单品”的重要标准。据《电鳗快报》统计，在2021年的港股37家生物技术公司中，超过60%的企业已经步入了商业化阶段，其中更有11家企业成功在当年开启了商业化进程。尽管这些企业已经取得了显著的进展，但绝大部分的核心产品至今尚未跨越年销售额10亿美元的门槛。

不仅如此，药品企业还需面对未来集中采购的压力。在今年新版医保目录中，多种小分子靶向药物被纳入其中，为肿瘤患者带来了更多的治疗选择。这些新加入的靶向药物包括肺癌领域的恩曲替尼、贝福替尼、谷美替尼、伊鲁阿克等。除了这些新面孔，一些已经存在的药物也扩大了其医保适应症范围，如奥希替尼、信迪利单抗、特瑞普利单抗等。这些变化无疑给医药市场注入了新的活力，同时也对药品企业提出了更高的要求。

这些企业需不断创新，研发出更多高效、安全的药物，以满足患者的需求，并在激烈的市场竞争中脱颖而出。未来，药品企业还需适应集采的压力，通过提高生产效率、降低成本等方式，为患者提供更多优质、实惠的药物。