乐普医疗:重磅产品即将获批 在研产品丰富
Q1业绩快速增长,器械+药品双轮驱动。
从分板块业绩来看:①器械板块收入6.90亿元,同比增长19.62%,其中支架系统、IVD和外科器械继续保持稳定增长。据CCIF统计的2017年PCI情况来看,PCI手术量75万例,同比增长13%;植入支架数量为110.7万架,同比增长11%。我们估计公司支架市场份额略有增长,约为26%,高毛利的GuReater和Nano支架的占比持续增加,公司支架收入增速高于支架数量行业增速,支架收入增速或超过20%;体外诊断、外科产品保持稳定增长,估计与2017年增速持平,分别为30%和50%,IVD产品中,血栓弹力图和NIPT产品均有望保持高速增长。②药品板块收入6.87亿,同比增长72.88%,其中制剂业务在保持高速增长,实现营业收入5.88亿元,同比增长100.91%,原料药业务收入0.99亿元。我们估算,阿托伐他汀收入保持高速增长,增速或超过160%;氯吡格雷收入增速超过70%;缬沙坦、氨氯地平以及氯沙坦钾氢氯噻嗪三大降压药收入增速超过100%。③医疗服务和新兴医疗业态是公司正在培育的业务板块,Q1稳步推进,实现收入5923万元,同比增长5.73%。
从费用端来看:受药品高开影响,销售费用率25.79%,同比增长6.93pp;管理费用率14.29%,同比增长2.31pp,其中研发费用率6.45%,同比增长0.95pp;财务费用率3.16%,同比增长1.51pp,主要系公司融资规模扩大、利息支出增加所致。
Q2增速有望提升,控股子公司新东港45%少数股权Q2开始并表。
公司H1归母净利润同比增长50%-70%,Q2归母净利润4.40亿-5.39亿元,同比增速为67%-105%。公司或将在Q2出售澳洲子公司Viralytics公司13.04%股权,我们预计或将贡献约1.5亿元投资收益。公司于2018Q1通过竞拍获得控股子公司新东港药业的45%股权,并于Q2开始并表,假设每月业绩相等,则Q2有望贡献归母净利润2617万元,则在扣除新东港45%少数股权并表以及出售Viralytics公司股权收益的情况下,2018年Q2归母净利润约为2.64亿-3.63亿元,同比增长0%-38%,我们估计增速居中。公司公告预计上半年扣非后归母净利润30%-40%,对应扣非后归母净利润6.37亿-6.87亿元,则Q2扣非后归母净利润3.39亿-3.89亿元。扣除股权收益和新东港少数股权并表因素后,我们预计Q2公司归母净利润可能受某些费用计提的影响增速放缓,2018H2有望回归高速增长。
重磅产品即将获批,在研产品丰富。
器械板块:核心产品的研发、注册工作继续推进。完全可降解支架NeoVas处于注册审评中,预计将于2018年获批注册生产;左心耳封堵器及输送装置项目已完成临床植入及一年临床随访工作,目前正在进行随访数据的整理工作,预计在2018年四季度申请注册;心电图自动分析和诊断系统AI-ECGPlatform的医疗器械注册已获得FDA受理,现处于注册审查中,有望在2018年内取得FDA注册;药物洗脱球囊和可降解封堵器现处于临床试验阶段。
药品板块:一致性评价取得快速进展,胰岛素临床入组顺利。一致性评价工作按计划稳步推进,2018年1月阿托伐他汀钙已获正式受理,预计下半年获批;硫酸氯吡格雷已完成正式BE试验,预计或将在近期申报评审;降血压药品苯磺酸氨氯地平已完成临床试验;缬沙坦是国内首个申请备案BE的品种,目前已完成药学研究,处于临床试验阶段;氯沙坦钾氢氯噻嗪片和阿司匹林肠溶片已开启稳定性研究。降血糖药品方面,三代胰岛素药品甘精胰岛素及甘精胰岛素注射液已获临床批件,进入临床试验阶段,临床入组顺利,预计2018年可以报产;三代门冬胰岛素、二代胰岛素药品重组人胰岛素及精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液30R的临床申请获得CFDA受理;降糖药艾塞那肽已进入申报注册阶段,预计2018年可获批报产。
维持买入评级。公司内生增长强劲,过去3年历史复合增速超30%。基于谨慎性原则,暂不考虑完全可降解支架等在研品种,公司对Viralytics股权出售增加约1.5亿元投资收益,以及可转债转股后对EPS摊薄的影响,预计2018-2020年盈利预测EPS为0.70、1.00、1.33元。公司构建心血管健康+抗肿瘤”全生态平台,精选大市场大品种,从2018年起公司将陆续迎来在研新品的收获期,增长更具弹性,平台竞争力也有望得到有力的印证,估值有望提升。
风险提示:产品注册进度不达预期;高值耗材招标降价幅度超预期;业务规模扩张导致费用增加过快;公司相关产品销售不达预期;外延并购整合的风险;收购进展不达预期;可转债进展不达预期。(国海证券)
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