九典制药：盐酸左西替利嗪胶囊通过仿制药质量

　　8月10日，资本邦获悉，九典制药(300705.SZ)公布关于公司药品通过的公告。

　　公告显示，九典制药于近日收到国家药品监督管理局核准下发的《药品补充申请批准通知书》，公司产品“盐酸左西替利嗪胶囊”通过仿制药质量与疗效一致性评价。

　　药品名称盐酸左西替利嗪胶囊，用于治疗下述疾病的过敏相关的症状过敏性鼻炎(包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。

　　自2004年起，国内相继批准了盐酸左西替利嗪原料药、片剂、胶囊剂、口服溶液上市。研究显示盐酸左西替利嗪的DDC值比较适中，易于患者接受，在临床上受到欢迎。截至本公告日，九典制药为国内第一家通过盐酸左西替利嗪胶囊一致性评价的企业。

　　九典制药表示，此次盐酸左西替利嗪胶囊通过一致性评价，对公司的影响主要有根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，质量和疗效等同原研产品，在医保支付方面将予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，盐酸左西替利嗪胶囊通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，为公司后续一致性评价产品研究甚至仿制药开发积累了宝贵经验。

　　头图来源123RF

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