为何2018年净利润下降较多？天益医疗回复科创板

　　5月28日，资本邦获悉，科创板IPO申请公司宁波天益医疗器械股份有限公司(下称：天益医疗)近日回复科创板二轮问询。 (图片来源：上交所网站)

　　二轮问询主要涉及研发投入、主营业务成本波动、终端销售情况、原始报表和申报报表差异、2020年上半年业绩预计、合规经营、信息披露、其它问题八方面的问题。

　　研发投入方面。根据问询回复，血液透析浓缩物和中心静脉导管研究及其产业化项目于2019年进入临床试验阶段，2019年该项目的透析液进入临床试验阶段是研发费用增长较快的主要原因。临床试验具有耗时较长、投入较大的特点。

　　风险方面。天益医疗称，公司存研发费用增加导致的风险。公司需要根据不断变化和发展的临床需求进行产品升级改进和新产品开发，对于研发资金的持续长期投入有一定的要求，具有较高的门槛。报告期内，公司研发投入金额分别为914.27万元、898.10万元、1,607.24万元，其中2019年研发费用增长较快。

　　未来公司会进一步加大研发投入，坚持创新和新产品的不断研发，为公司的技术储备提供有力保障。持续增加的研发费用无法保证新产品的成功产业化和销售增长，可能对发行人的盈利能力产生不利影响。

　　针对《臭氧水机项目外协研发协议》，根据问询回复，该项目于2019年9月已全部履行完毕，茵德斯工业设计(宁波)有限公司已按合同约定交付臭氧发生器模块开发方案。

　　关于交付成果是否包含臭氧水机样机，公司获得协议下的模块后是否定制或自行组装了臭氧水机，天益医疗表示，根据《臭氧水机项目外协研发协议》，发行人提供臭氧水机的核心工作原理，取得对方提供的臭氧发生器模块开发方案;茵德斯提供调研、核心模块研发、制图、产业化及功能性验证等全套服务。2019年9月，茵德斯完成臭氧发生器模块的研发、制图和实物样品的开发并对其臭氧发生功能进行验证：臭氧浓度、产量和电耗达到协议要求。

　　臭氧发生器模块开发方案是茵德斯的主要交付成果，其中包括臭氧发生模块实物样品及相应的CAD文件和二维工艺图等，以使得发行人可据此自行生产臭氧发生器模块。因此，交付成果不包含臭氧水机样机。

　　除臭氧发生器模块之外，臭氧水机的机壳、臭氧水箱、混合泵、控制系统面板等部件均由发行人自主设计或外购完成。2019年9月-12月，发行人根据取得的臭氧发生器模块自行组装、验证其整体运行情况及灭菌功能有效性，验证合格的臭氧水机样机为1台，相关的成本已确认为“臭氧水机设备的研制”项目的研发费用，未确认固定资产。

　　“臭氧水机设备的研制”项目的研发费用主要由职工薪酬、外协服务费和工具及易耗品费用构成。其中，工具及易耗品项目用于归集臭氧水机机壳、臭氧水箱、混合泵、控制系统面板等部件的费用。

　　该项目研制出的臭氧水机设备将与“年产1,000万套无菌加湿吸氧装置建设项目”结合，采用臭氧水机设备制备的臭氧水作为一次性使用一体式吸氧管产品的无菌湿化液，作为现有的臭氧灭菌技术的有效改进与补充。

　　截至问询函回复出具日，年产1,000万套无菌加湿吸氧装置建设项目已完成土地平整、部分厂房砌体、结构施工建设，暂未开始生产线的建设。因此，该项目研制出的臭氧水机设备暂未在生产过程中使用。

　　主营业务成本波动方面。根据问询回复，发行人主营业务成本中直接材料占比超过60%。2018年度公司营业成本增长率高于营业收入增长率，除直接人工及制造费用增幅较大外，原材料价格上涨也是主要原因。根据招股书披露的“主要原材料的平均采购价格情况”，报告期内，公司主要原材料粒料(包括PVC、PP、ABS等)的采购单价整体呈现先上升再下降的趋势，其中2018年粒料价格最高，主要是由于其价格受石油等大宗商品价格波动以及粒料行业供需结构调整的影响。发行人披露了“原材料成本上升的风险”。

　　关于2018年净利润下降较多的原因，天益医疗表示，报告期内，公司2018年净利润较2017年下降1,742.64万元，利润表主要科目对净利润变动的贡献程度如下： (图片来源：天益医疗科创板二轮问询回复)

　　总体而言，2018年净利润下降主要系营业成本增长所致，同时亦受到销售费用、管理费用、资产减值损失的增加以及其他收益、投资净收益、减少的影响。

　　终端销售情况方面。关于报告期内终端销售医院的构成情况，天益医疗称，体外循环血路系发行人报告期主要境内销售产品，2019年度发行人体外循环血路境内经销模式下的终端医院数量在2017年、2018年基础上略有增长。

　　公司经销模式下，体外循环血路产品主要在二级医院及以上等级医院进行销售;此外，发行人的终端医院中，三级甲等医院占全国三级甲等医院数量比例为29.82%，高于其他等级医院的比例。

　　关于终端医院覆盖情况是否符合公司产品特点，天益医疗表示，血液透析治疗主要使用的医疗器械包括血液透析机、透析器、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。发行人的主要产品体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器是血液透析治疗过程中不可缺少的医用耗材。

　　体外循环血路作为连接人体和透析装置的重要部分，是血液透析的安全通道，保证了血液净化的连续性和有效性，直接影响到透析患者的生命健康。同时，血液透析室的建设要求较高，投入成本较大，因此血液透析治疗目前主要以二级及以上医院为主。

　　截至2019年12月31日，发行人的体外循环血路终端医院中二级及以上医院占比为95.93%，终端医院覆盖情况符合发行人产品特点。

　　原始报表和申报报表差异方面。根据问询回复，本次申报与前次申报2017年度财务报表，发行人2017年度财务数据存在差异情况，主要会计调整事项具体情况如下：1)根据期后最终竣工结算情况冲回原厂房部分暂估工程款，调减应付账款360.00万元，调减固定资产360.00万元，并冲回对应累计折旧8.55万元;2)补记2017年年终到货应付设备进度款，调增在建工程400.00万元，调增应付账款400.00万元;3)补记2017年度在财务报告批准报出日后发生的跨期报销费用9.08万元，调增管理费用7.62万元，调增销售费用1.46万元，调增其他应付款9.08万元。另外，招股书披露与财务会计信息相关的重要性水平为200万元，或金额虽未达到200万元但公司认为较为重要的相关事项。

　　关于2017年会计调整事项产生的原因，本次申报予以调整的具体考虑，天益医疗表示：1、根据2019年最终竣工结算情况冲回天益血液厂房部分暂估工程款，调减应付账款360.00万元，调减固定资产360.00万元，并冲回对应累计折旧8.55万元。

　　调整原因：发行人的天益血液厂房工程于2017年5月起陆续达到可使用状态，发行人依据会计准则的要求需结转固定资产。由于工程承包方当年未及时出具竣工结算报告，故发行人依据工程预算情况预计应付工程款360.00万元。2019年度发行人获取了竣工结算报告，报告对工程整体的核减率较高，发行人依此追溯调整会计估计，冲回暂估工程款及相应累计折旧。由于其超过财务报表的整体重要性水平，故进行追溯调整，其对当期利润表的影响仅为8.55万元。

　　2、补记2017年年终到货应付设备进度款，调增在建工程400.00万元，调增应付账款400.00万元。

　　调整原因：发行人分别于2017年12月29日及30日收到五车设备货物，货物包含如振盘、组机、控制箱、上料机等构成产品主体的零部件。一般在收到需组装的部件后，由设备主管统一收集收货确认单、说明书、安装图纸等设备相关资料，单独存档，并将部件予以安置进行单据报送。因单据报送有一定滞后，未进行账务处理。根据合同约定应暂估设备到货款400.00万元，由于其超过财务报表的整体重要性水平，故进行追溯调整，此项调整对当期利润表无影响。

　　3、补记2017年度在财务报告批准报出日后发生的跨期报销费用9.08万元，调增管理费用7.62万元，调增销售费用1.46万元，调增其他应付款9.08万元。

　　调整原因：发行人于2017年财务报表中已合理预提大额费用，尚有少数报销款在财务报表批准报出日后进行报账。发行人已于2018年5月汇算清缴时予以进行纳税申报，故本次将其进行追溯调整，其对当期利润表的影响仅为-9.08万元。

　　综上，为更加客观、准确地反映发行人的财务状况与经营成果，发行人对2017年度财务数据进行追溯调整。上述调整合计对2017年12月31日的总资产、净资产的影响金额分别为48.55万元、0.45万元(已考虑税费影响)，影响比例分别为0.16%和0.002%，对2017年度的净利润影响金额为0.45万元(已考虑税费影响)，影响比例为0.01%。

　　2020年上半年业绩预计方面，天益医疗称，2020年1-3月，公司经营活动产生的现金流量净额为1,342.68万元，较上年同期增加1,104.06%，主要系公司销售规模扩大，回款情况较好;投资活动产生的现金流量净额为-3,492.86万元，较上年同期减少170.55%，主要系公司新厂房建设支付金额增加;筹资活动产生的现金流量净额为8,159.95万元，较上年同期增加274.49%，主要系公司取得较多短期借款。

　　公司预计2020年1-6月实现营业收入19,817.31万元，相比上年同期增长49.19%;预计2020年1-6月实现净利润5,254.80万元，相比上年同期增长141.44%;预计扣除非经常损益后净利润为5,025.54万元，相比上年同期增长170.44%。2020年上半年度营业收入及净利润可能增加的主要原因系发行人体外循环血路、喂食器和喂液管同比均保持稳定增长，同时一次性口罩的销售对收入和净利润有一定贡献。

　　合规经营方面。关于公司是否具备开展生产经营所需的全部资质，许可、资质、认证，天益医疗称，根据核发日期为2020年2月11日的《营业执照》，发行人的经营范围为：第一类、第二类、第三类医疗器械的制造、加工、批发、零售;消毒产品的制造、加工、批发、零售;塑料制品、橡胶制品、金属制品、机械配件的制造、加工、批发、零售;药品包装材料的制造、加工、批发、零售;化工原料(不含危化品)的批发、零售;消毒、灭菌服务及技术研发;从事医药、医疗器械科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;医疗器械的技术服务;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;自营和代理各类货物和技术的进出口，但国家限定经营或禁止进出口的商品及技术除外。

　　截至问询函回复出具日，发行人三家子公司均尚未实际从事生产经营业务。天益血液为缓解发行人主要产品产能不足的情形，为发行人提供厂房和设备租赁;泰瑞斯科技及天益健康目前处于厂区内的基础设施建设阶段。发行人目前的主营业务为血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售。

　　头图来源：123RF

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