中国物资出口收紧意味着什么?口罩呼吸机出口
抗疫物资出口收紧!仅欧盟、美国认证没有中国注册不能再出口
4月1日消息,据21世纪 经济报道,抗疫物资出口收紧,仅欧盟、美国认证没有中国注册不能再出口。一位诊断试剂企业负责人表示,目前已经有多家企业收到通知被取消出口许可证了。此前在3月31日晚间,商务部会同海关总署、药监局发布公告,自4月1日起,要求出口的相关医疗物资必须已取得国家药品监管部门的相关资质,符合进口国(地区)质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。(钛媒体)
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来源北晚新视觉
商务部、海关总署、国家药监局联合发文,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
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昨天(26日),西班牙《国家报》《世界报》等媒体报道称,从中国采购的新冠病毒快速检测试剂盒结果不精确,按要求试剂盒的精确度应超过80%,但这批试剂盒仅为30%。
报道称,这批快速检测试剂盒采购自中国深圳Bioeasy公司,按要求试剂盒的精确度应超过80%,但这批试剂盒的精确度仅达到了30%。一位参与测试的西班牙专家称“这种精确度的话,用它来测试没意义”。负责评估这批试剂盒的专家给出结论继续使用当前的PCR检测。这份结果已经被上报给西班牙卫生部下属的卡洛斯三世健康研究所。
对此,26日,中国驻西班牙大使馆连发多条推特予以回应西班牙媒体报道的这批不达标的快速检测盒,与中国政府与西班牙达成的4.32亿欧元的医疗物资采购合作无关。
27日,据@深圳市场监管消息,关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况,我局已启动快速核查,具体情况将持续通报。