医药生物：大品种批签发顺利上量 2019年有望见证

　　投资要点

　　重磅产品批签发上量快，2019年有望见证首个百亿品种诞生。(1)HPV疫苗默沙东9价HPV疫苗2018年4月28日有条件获批上市，提前近5年获批上市，是国内疫苗行业2018年获批的最值得关注的疫苗大品种之一。2018年HPV疫苗合计获得批签发712.84万支，其中GSK2价苗211.2万支，默沙东4价苗380.03万支，默沙东9价苗121.61万支。(2)13价肺炎疫苗获批后2018年快速上量，合计批签发384.75万支。(3)肠道病毒EV71疫苗国产自费疫苗表现最为亮眼的品种，合计批签发2483.6万支。其中昆明所批签发937.54万支(占比37.75%)，武汉所批签发289.24万支(占比11.65%)，北京科兴批签发1256.83万支(占比50.60%)(4)轮状病毒疫苗进口默沙东五价获批上市，兰州所和默沙东合计批签发582.87万瓶。

　　二类苗联苗和新型疫苗格局较好，传统品种格局稳定。(1)b型流感嗜血杆菌疫苗(Hib)及系列联苗2018年【、】三联苗批签发643.68万瓶(占比26%)，康泰生物四联苗批签发515.14万瓶(占比21%)，赛诺菲五联苗下半年恢复后批签发202.98万瓶(占比8%)，Hib疫苗批签发1088.69万瓶，合计共批签发量约2450万瓶。(2)23价肺炎疫苗2018年默沙东、成都所和沃森生物合计批签发704.73万支，其中沃森生物161.55万支(占比22.92%)。(3)狂犬疫苗合计批签发6292.6万支，三家主要企业批签发占比接近67%。(4)水痘疫苗合计批签发2043.8万瓶，3家主要生产企业合计占比74%。(5)流感疫苗国产华兰生物四价流感疫苗2018年获批上市，由于不同原因北京科兴、长春长生和上海所三家均没有三价流感疫苗批签发，赛诺菲生产量大幅减少。2018年合计批签发量1612万瓶，以华兰生物(四价31.77%和三价21.09%)和长春所(占比25.18%)为主。

　　一类苗稳定供应，生产厂家较集中。(1)脊灰疫苗受益于新的免疫策略灭活苗快速发展。减毒疫苗由北生研独家生产；灭活疫苗包括昆明所、北生研和赛诺菲三家。2018年灭活苗合计批签发3301万人次，减毒苗批签发1.38亿人次。(2)乙肝疫苗2018年批签发约7067.6万瓶，主要生产企业有【、】(占比43.16%)、大连汉信(占比33.65%)、华北制药金坦生物(占比15.95%)等。

　　投资建议2017-2018年核心大品种进入获批周期，2018年进入放量期，2019年大品种放量继续。2019年有望见证首个百亿品种诞生。重点推荐大品种多、销售能力强的智飞生物，四价流感疫苗独家生产商华兰生物；建议关注康泰生物等。

　　风险提示监管政策趋严的风险，同业产品出现质量问题的风险，新产品研发进展不及预期的风险，市场推广不及预期的风险。

　　（文章来源中泰证券）