珈创生物技术科创板IPO上会审核未获通过

　　武汉珈创生物技术股份有限公司科创板IPO上会审核未获通过。今年以来，科创板IPO被否企业家数增至三家。

　　珈创生物的主营业务为生物制品细胞质量检测及生物安全评估。公司是一家为生物制品企业、医疗机构、科研院所提供细胞建库与保藏、细胞检定、生产工艺病毒去除/灭活验证及相应生物安全评估第三方服务的高新技术企业，服务的客户范围涵盖生物制品临床前研究、申请(IND)、新药上市申请(NDA)，细胞治疗、基因治疗技术的临床前研究、临床试验备案等生物制药行业全产业链的企业及机构。

　　2018年至2020年，珈创生物分别实现营业收入4,910.22万元、6,811.07万元、7992.44万元;实现归母净利润2469.06万元、2808.44万、3859.25万元。值得一提的是，据其受理披露的2019年归母净利润显示数据为3397.68万元，如此看来与最新注册稿盈利差值为589.24万元。

　　会上，珈创生物持续经营能力、创新能力、是否存在将非研发费用纳入研发费用等相关问题被关注。

　　上交所要求发行人代表(1)结合中国药典对相关检测工作内容、检测技术原理及方法等的描述，说明发行人主要从事的细胞检定业务的性质、技术通用性及稳定性、相关仪器及设备在其中所起的作用;(2)对比同行业检测机构，说明发行人所从事的该项业务的主要技术壁垒，分析发行人与同行业可比检测机构在检测技术上是否存在重大差异;(3)结合发行人部分核心技术专利由外部机构受让取得、发行人的自行研发投入较少、技术人员较少且人数在报告期内发生过较大波动等情况，论证发行人是否具有突出的创新能力。

　　，上交所要求发行人代表说明(1)发行人所持《检验检测机构资质认定证书》(CMA认证)和《湖北省生物安全实验室备案凭证》(BSL-2)等资质是否为发行人从事主营业务所必备;(2)鉴于该等资质将于2022年到期，一旦无法续期是否将对发行人的持续经营能力造成重大不利影响。

　　，上交所要求发行人代表说明是否存在将非研发费用计入研发费用的情形，以及研发费用相关的内部控制是否完善。

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