成大生物:水痘减毒活疫苗获临床试验批准
财经新闻 2023-02-06 02:45www.16816898.cn股票新闻
【()、】8月24日盘后公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。公司水痘减毒活疫苗临床试验获得批准。
水痘病毒传染性强,传播途径主要是呼吸道飞沫或直接接触传染。病毒感染人体后,先在鼻咽部局部淋巴结增殖,后侵入血液向全身扩撒,引起各器官病变,形成疱疹。水疱也常见于口咽部、呼吸道、胃肠道、眼结膜和黏膜表面。任何年龄人群都有可能感染水痘-带状疱疹病毒,尤其以婴幼儿和学龄前、学龄期儿童发病较多。
成大生物本次申报的水痘减毒活疫苗系用水痘-带状疱疹病毒接种人二倍体细胞,经培养、收获、澄清后,加入稳定剂冻干制成。该疫苗可以使机体产生记忆性免疫应答,刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力,用于预防水痘。
成大生物表示,该疫苗采用细胞工厂外超声技术生产工艺,目前在国内同类竞品上是首家使用,能够大幅提升产能,具备规模化生产、产品安全性优于同类制品等诸多优势。公司本次申报的水痘减毒活疫苗,既有助于公司丰富产品研发管线,也为后续其他产品开发奠定了基础。
来源·中证网 作者周佳