山东步长制药股份有限公司关于全资子公司药品
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉全资子公司通化谷红制药有限公司(以下简称“通化谷红”)获得吉林省药品监督管理局许可,同意通化谷红《药品生产许可证》副本增加注射用醋酸卡泊芬净(规格50mg),生产地址:山东省菏泽市高新区中华西路1566号(山东康爱制药有限公司),生产车间及生产线:制剂Ⅱ车间冻干粉针剂生产线,《药品生产许可证》分类码由“Ahz”变更为“AhzBh”(仅用于药品注册申报使用),其他内容不变,现将相关情况公告如下:
一、药品生产许可证相关情况
企业名称:通化谷红制药有限公司
注册地址:吉林省梅河口市建国路5099号
法定代表人:赵建东
许可证编号:吉20160007
分类码:AhzBh(仅用于药品注册申报使用)
企业负责人:赵建东
质量负责人:杜娟
生产地址和生产范围:吉林省梅河口市北环东路1666号:小容量注射剂,中药前处理及提取***
吉林省梅河口市建国路5099号:中药前处理及提取,小容量注射剂***
有效期至:2025年12月31日
二、药品生产许可证副本变更情况
新增生产地址、生产车间及生产线:
注射用醋酸卡泊芬净(规格50mg),新增生产地址:山东省菏泽市高新区中华西路1566号(山东康爱制药有限公司),生产车间及生产线:制剂Ⅱ车间冻干粉针剂生产线(仅用于药品注册申报使用)。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》涉及分类码的变更及生产地址、生产车间和生产线的增加,有利于公司优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司
董事会
2022年8月10日
来源:·中证网 作者:
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