华润双鹤药业股份有限公司关于全资子公司华润

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　　近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司华润赛科药业有限责任公司(以下简称“华润赛科”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的缬沙坦片(以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号2022S00631)，批准该药品生产。现将相关情况公告如下

　　一、药品注册证书主要内容

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　　二、药品相关信息

　　该药品用于治疗轻、中度原发性高血压。

　　华润赛科于2021年4月19日向国家药监局提交该药品的上市申请，于2021年4月30日获得受理通知书，并于2022年6月30日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

　　截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1,690.63万元(未经审计)。

　　三、同类药品的市场状况

　　缬沙坦片由诺华公司研制开发，2001年7月18日在美国批准上市，商品名为“Diovan?”。根据全球71国家药品销售数据库显示，2021年，“Diovan?”全球销售额为4.10亿美元。

　　国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的缬沙坦片生产企业有8家(含华润赛科)。根据米内网数据显示，2021年国内医疗市场缬沙坦片销售总额(终端价)为1.43亿元人民币，其中市场份额排名前3名的企业分别为浙江华海药业72.76%；常州四药制药25.21%；诺华2.02%。

　　四、对公司的影响及风险提示

　　该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　华润双鹤药业股份有限公司

　　董事会

　　2022年7月7日

　　来源·中证网 作者