直击第四批高值耗材集采

　　11月30日，第四批国家组织医用耗材集中带量采购在天津梅江会展中心皇冠假日酒店开标。本次高值耗材集采主要针对人工晶体类及运动医学类等高值医用耗材，本次采购周期为2年。按集采前价格计算，此次集采产品的市场规模约155亿元，其中人工晶体类耗材11个品种65亿元，运动医学类耗材19个品种90亿元。

　　据国家医保局介绍，本次集采中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元，运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元。，11月30日共有128家企业参与类此次集采，其中126家企业进入拟中选名单，中选率达98%。

　　第四批高值耗材集采在竞价规则、分组规则上大致沿用了此前几批高值耗材集采的思路，沿用了骨科脊柱类耗材的保底中选降幅规则。人工晶体类的产品，如果企业报价小于或等于最高有效申报价的60%，即可获得拟中选资格；运动医学类的产品，如果企业报价小于或等于最高有效申报价的40%，即可获得拟中选资格。

　　企业紧贴“保底价”

　　据记者现场观察，与以往药品集采、国家医保谈判不同，此次参与人工晶体类及运动医学类等高值医用耗材集采的企业求稳大于竞价。以人工晶体类产品为例，不少企业都是卡着最高有效申报价的60%进的。

　　据国家医保局公布的数据显示，其中，美国爱尔康公司今年新上市的景深延长晶体从1.1万元/个降至3500余元/个，降幅约68%；高性能的三焦点晶体（非散光）从2.3万元/个降至8900余元/个，降幅61%；内资企业爱博诺德公司的非散光单焦点晶体为需求量最大的人工晶体产品，价格从2500元/个降至近800元/个，降幅为68%。记者了解到，有不少企业是第一次参加集采，甚至有企业代表在现场给自己加油鼓劲，高喊“旗开得胜”。

　　一名申报人工合成骨类产品的企业代表对记者表示她的心情非常紧张，“由于负责系统填报的同事业务不太熟练，我们在填写阶段出了点小纰漏。我们在填写供应区域是否供应全国这一栏没有填写，导致医院无法填写报量，即是否供应全国为否，报量显示则为零，目前我们还不知道后面的结果会怎么样。我们肯定是想借此机会把产品做进去（医院）的，我们该参与的步骤一个都不会少的。”

　　在此前已经进行的三批高值耗材国家集采里，涉及的产品包括冠脉支架、人工关节、骨科脊柱类耗材等，中标产品的价格平均降幅超过80%。“灵魂砍价”案例在前，也让前来报价的企业代表也捏了把汗。

　　在竞价信息公布阶段，现场讨论激烈，不时传出鼓掌声、惊呼声。上午10点15分左右，一家申报钛合金带线锚钉（1根缝线）的企业（竞价单元为B组）报出了300元／个的价格，据此前公布的集采文件的各产品类别最高有效申报价汇总表显示，该产品类别的最高有效申报价为3090元/个（1根缝线）和3400元／个（多根缝线）。有企业代表评价称“这个价格也太低了。”“价格再低也影响的是他们自己。”

　　10点30分左右，重庆润泽医药有限公司的人工合成骨报出了6600元／包（0.25立方厘米／包）的价格，也就是26400元/立方厘米，人工合成骨的最高有效申报价为856元/立方厘米，润泽医药的出价是最高有效申报价的30倍。

　　有企业代表和现场专家均表示，该企业要么误填价格，要么是已经弃权了。但在中选名单公布后，润泽医药的代表在现场表示，“公司花费了17年的时间进行研发，生产材料用的是最好的钽金属，所报价格很合理，实在没有降价空间。”这个小插曲引起现场一片哗然。

　　首都医科大学国家医保研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松在接受包括记者在内的媒体采访表示“目前来看，纳入集采的品种，组织方肯定都是经过详细的调研、论证，符合申报资格的企业，其产品的成本摸底也好，价值摸底也好，不会有太大的偏差。”

　　国产企业报价积极

　　对于第四批高值医用耗材集采选择了人工晶体以及运动医学类医用耗材，医疗器械营销培训专家王强曾对记者表示“并不意外”。运动医学是一门年轻的综合性学科，主要研究如何诊治与运动有关或影响运动的骨与关节、肌肉、肌腱、韧带、软骨、滑膜等损伤。随着，运动医学耗材被纳入集采，骨科领域的高值耗材已经基本实现“应采尽采”；人工晶体则是已经在多个省区进行了集采，试点经验丰富。

　　目前，我国的人工晶体和运动医学耗材市场，均由进口品牌占主导地位。其中，人工晶体的进口品牌代表有爱尔康、强生视力康、博士伦、蔡司等，国产品牌的代表则包括爱博医疗（688050.SH）、昊海生科（688366.SH；06826.HK）等。

　　爱博医疗招股书显示，2019年，爱博医疗的人工晶状体产品销售数量口径的市场占有率大约为10%，销售金额口径的市场占有率大约为7%。但部分爱博医疗产品的价格只相当于同类进口产品的50%～70%。

　　运动医学耗材市场同样以进口品牌为主，以施乐辉、强生、锐适为代表。王强表示，国产品牌的市场占有率在10%-15%。这意味着，集采有机会为国产品牌带来更大的市场空间。，多家国产企业的报价都十分积极。

　　奥精医疗在11月30日发布的投资者关系活动记录表显示，公司会积极参与本次集采，结合行业特点和奥精情况给出科学合理的报价。受人工骨国家集采因素影响，公司暂未制定海外销售指标，目前在不断推进海外渠道建设和招商工作。集采后，新开发了大量医院，公司正在扩充市场营销队伍，并将在人员招聘方面更加精细化、专业化。

　　国家医保局也透露，下一步将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2024年5月～6月用上降价后的中选产品。