医药保健：血制品、疫苗、创新药、OTC 等板块龙

    2019年 8月 20日国家医保局人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 ,明确了:

    1)按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准。2)具备相应资质的医师开具的中成药和中药饮片基金方可按规定支付。3)各个地区不得自行增减目录或限定支付范围,原省级目录乙类中的药品三年内逐步消化。4)中药饮片允许地方新增地方品种,但不得与禁止名单冲突。5)拟谈判品种另行发布。

    国信医药观点:1) 辅助用药与中药注射剂大幅承压,预计加速退出市场。20种重点监控目录里的品种直接不予报销,中药注射剂大多加以二级以上医院和适应症限制。2)糖尿病、心血管、皮肤病、神经类用药等多个品种纳入医保目录。

    德谷胰岛素,多个 DPP4二甲双胍、沙坦+氨氯地平复方、他扎罗汀、托珠单抗、戈利木单抗等等均纳入乙类目录,利好对应企业。3)中成药继续保持适当比例,但监管趋严。华蟾素胶囊、乌灵胶囊、银花泌炎灵片等品种乙类转甲类。血塞通分散片、滴丸、定坤丸等新纳入医保乙类。OTC 适当放宽,处方医师适当性受规管。4)地方政府增补目录权限被收回,医保目录影响扩大。5)风险提示:医保目录调整,地方支付能力不达预期;部分退出医保目录品种降幅超预期。

    5)投资建议:政策避风港效应加强,血制品、疫苗、创新药、OTC 等板块龙头公司受青睐。推荐买入:恒瑞医药、天坛生物、丽珠集团;推荐增持:康泰生物;港股推荐买入:中国生物制药、中国中药。

    评论:

    n 新版医保目录综述:优化结构,腾笼换鸟新版医保目录:数量增幅小,结构调整大。本次医保目录发布的常规准入部分共 2643个药品(比 2017年版本增加 108个,增幅仅 4.3%) ,包括西药 1322个、中成药 1321个(含民族药 93个);中药饮片采用准入法管理,共纳入 892个。

    从调出的品种看,共调出 150个品种,其中约一半是被国家药监部门撤销文号的药品,其余主要是临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。从常规准入的品种看,调整前后药品数量变化不大,但通过动态调整、有进有出,药品结构发生了较大变化。

    严格支付管理。对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品,以及有仿制药的协议到期谈判药品,医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准。对于中成药和中药饮片,由具有相应资质的医师开具的中成药处方和中药饮片处方,基金方可按规定支付。各统筹地区要建立医保协议医师制度,加强对医师开具处方资格的核定管理。

    明确地方权限。各地应严格执行《药品目录》,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在 3年内逐步消化。消化过程中,各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。《药品目录》中的中药饮片是从有国家标准的中药饮片中经专家评审产生的。对于其他有国家或地方标准的中药饮片,可由各省级医疗保障部门牵头,会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求,经相应的专家评审程序纳入本省(区、市)基金支付范围,但不得增加目录中规定的不予支付的饮片。

    确定了 128个拟谈判药品。 《药品目录》确定了 128个拟谈判药品,均为临床价值较高但价格相对较贵的独家产品。对比前三次谈判进入医保的 56个品种,此次拟谈判药品数量较多,主要涉及癌症、罕见病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病等。通过谈判进入医保的药物将有望以量换价,实现快速的增长。

    国家重点监控品种全部调出。国家医保局在吹风会上指出,参考 6月份国家卫健委发布的第一批国家重点监控合理用药的药品目录,经专家论证决定将国家医保目录中的重点监控药品全部调出。国家卫健委发布的第一批目录共有 20个化药及生物制品,其中 6个品种通用名在 2017年医保目录内,全部调出;其余品种、剂型多为地方医保增补品种。

    n 调入品种:新增糖尿病、专科药物等,多个谈判品种转常规目录二甲双胍复方制剂获得常规准入。2019年目录中,共有 7个品种、13个通用名的口服复方降糖药获得常规准入,均为二甲双胍与其他口服降糖药(OADs)组成的复方制剂。格列酮、格列奈、格列汀类单方制剂日均治疗费用在 2-8元不等,且均已列入 2017年目录;这些品种与二甲双胍组成的复方制剂,日均治疗费用与目录内品种处于相似水平。根据国家医保局 4月 17日发布的《调整工作方案》精神,在满足有效性、安全性等前提下,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的,可以通过常规方式纳入目录。（国信证券）