医药外包行业：内资创新药申报仍处于高景气阶

    本周医药外包板块表现: 中报靓丽,整体大幅上涨,估值水平持续分化本周医药外包板块整体上涨 8.81%,跑赢中信医药指数 4.13个百分点。九洲药业、康龙化成、博腾股份、昭衍新药、药石科技、药明康德均有大幅上涨,涨幅分别为26.2%、 18.4%、 17.3%、 15.8%、 15.5%、 10.3%。亚太药业大幅下跌,跌幅达 23.1%。

    我们认为,本周板块的大幅上涨受益于部分公司(昭衍新药、康龙化成)中报靓丽,显示投资者对于医药外包板块这种高景气板块的投资热情依然很高。

    公司估值水平持续分化,昭衍新药、泰格医药、康龙化成估值最高, 2019年 PE 分别为 66倍、 62倍和 59倍,而 CMO 领域企业凯莱英、九洲药业、博腾股份估值相对较低, 2019年 PE 分别为 44倍、 32倍、 50倍(康龙化成、昭衍新药、泰格医药、药明康德、凯莱英为预测值,其余为 WIND 一致预测)。

    我们的观点是:中国市场红利是当下国内医药外包行业的主驱动力,对相关公司的弹性差异表现为公司估值的差异,短中期我们更看好明显受益国内红利的弹性公司。

    行业景气度变量跟踪: 8月投融资环比相对平稳,生物药IND高景气2019H1投融资缓慢恢复,维持较高的景气度。 根据 PE/VC 库( WIND) 显示, 从生物科技/制药领域投融资项目数及总金额来看, 2019年上半年景气度相比去年下半年来的下滑趋势有所恢复, 其中 2月、 5月单月为上半年投融资金额高点。 7月 PE/VC投资事件项目数量共 19个,总金额 25.33亿元;无投资项目退出。 截至 8月 18日,PE/VC 投资事件项目共 9个,总金额为 22.27亿元,退出项目共 11个,总金额 20.29亿元。退出项目数及金额环比显著增加,我们认为属于短期波动。

    最新 IND 数据显示, 内资创新药申报仍处于高景气阶段, 8月环比保持稳定。 2019年上半年,国产化学/生物药 IND 数量自去年下半年的低点恢复,其中 1月份为化学/生物药 IND 申报的高点, 2月至 5月有所回落,基本保持平稳。 7月国内化学药 IND数量 8个,生物药 IND 数量 14个。 截至 8月 18日,国内化学药 IND 数量 13个,生物药 IND 数量 5个,化学药 IND 数量已超过 7月全月,创新药研发的高景气度仍然持续。

    上半年,进口药 IND 同样延续了快速增长的趋势。 2019年上半年,进口化学/生物新药 IND 数量同比去年出现较大程度上升。 7月新增进口化学药 IND 数量 11个,生物药 IND 数量 5个。 截至 8月 18日,新增进口化学药 IND 数量 5个,生物药 IND数量 4个,我们预计本月进口 IND 数量可能与上月持平或略有上升。 我们认为, 逐渐放开对海外创新药在中国进行临床试验的申报审批是大势所趋。 国际多中心临床试验( MRCT)的数量及占比也将持续上升, 对医药外包市场面对的需求市场的放大,是明显的增量。

    全球创新药投融资事件1) 药研社获 3亿元 C 轮融资, 提供创新型药物研发服务; 2) D&D Pharmatech 完成1.37亿美元 B 轮融资,开发 NASH 创新疗法; 3) 生物制药公司 Landos Biopharma完成 6000万美元 B 轮融资,推进先导候选药 BT-11的 2期全球临床试验; 4) 拜耳2.4亿美元收购生物科技公司 BlueRock,以建立细胞疗法的领先地位。（民生证券）