豪赌梦难圆 且看重庆啤酒

股票学习 2020-02-26 07:57www.16816898.cn学习炒股票
摘要:基金在重庆啤酒的投资上是不是一场豪赌? 要回答这个问题,首先就必须回答另一个简单的问题:所谓治疗用(合成肽)乙肝疫苗到底有没有效?重庆啤酒的公告并未就揭盲数据给出明确的结论,该公司在乙肝疫苗Ⅱ期临床研究进度情况中表示,此次临床有效性评估的主要...

  基金在重庆啤酒的投资上是不是一场豪赌?

  要回答这个问题,首先就必须回答另一个简单的问题:所谓治疗用(合成肽)乙肝疫苗到底有没有效?重庆啤酒的公告并未就揭盲数据给出明确的结论,该公司在乙肝疫苗Ⅱ期临床研究“进度情况”中表示,此次临床有效性评估的主要疗效指标为随访至第76周,发生HBeAg抗HBe血清转换的患者比例。在更为关键的“主要疗效指标初步统计结果”说明中,重庆啤酒称,其聘请的CRO(临床合同研究组织)RPS医药科技(北京)公司现正在对临床研究数据进行全面的统计分析。RPS公司提交的《项目统计分析工作进展说明》表示,在统计分析报告完成并形成临床研究总结报告后,方可综合判断治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗在本研究中的疗效及安全性。

  质疑:

  证券时报记者采访了12位公募和私募界的投研人士,其中7位均表示“不相信这个乙肝疫苗”。他们给出的理由主要是:治疗性乙肝疫苗作为一项世界性的医学难题,不仅科研难度极大,需要投入的经费也超过想象,且持续时间极长,风险极高。从现有的临床结果来看,所谓的应答率相当于转阴率,既然安慰剂组和疫苗组的应答率相当,也就是说疫苗并未起多大作用,“安慰剂本身就有心理抚慰作用,两组数据相当,相当于乙肝病人打这个疫苗和喝开水的效果差不多。”一家公募基金的股票投资总监笑称。

  北京一家知名医院的专业人士向证券时报记者表示,乙肝疫苗的观察指标更值得关注的应该是乙肝表面抗体和DNA指标,它们分别标明乙肝病毒的存在和活跃指数。重庆啤酒此次临床试验的主要考量指标是E抗原,但它本身具有自然转阴的可能,也就是说一定程度上可以自愈。因此,乙肝疫苗是否真正有效,尚需观察前面两项指标的情况。同时,从医学术语的严谨性来说,既然是疫苗,一般都是指向防疫的;如果是用来治疗的,就应该称为“药物”,而不是疫苗。

  上述医疗人士进一步表示,由于国内新生儿普遍都会打预防类的乙肝疫苗,近几年中国乙肝病人的发病率实际上是不断下降的,尽管治疗性乙肝疫苗的存量市场空间十分广阔,但增量空间其实是有限的,也就是说,重庆啤酒治疗性乙肝疫苗的“想象空间”,尤其是潜在的增量市场空间,并不像基金和券商人士声称的那样大。重庆啤酒的治疗性乙肝疫苗目前只是Ⅱ期B阶段,即使进入III期,从国际新药成功的概率来看,也就50%左右。

  回应:

  针对种种质疑,大成基金医药研究主管吕猛表示:“此次重庆啤酒公布的安慰剂对照组的转阴率28.2%,的确非常异常。其不仅超过所有文献记载的最高水平,而且令人吃惊的是,它竟然非常接近国际上目前乙肝治疗一线用药的治疗水平。如果安慰剂对照组转阴率以5%来测算,由重庆啤酒用药组的转阴率可达50%以上,即便安慰剂对照组转阴率为有文献记载的最高17%,则重庆啤酒用药组的转阴率也将达到40%以上。”

  吕猛称:“判断一个新药的疗效,并不能仅靠上面几个简单的数据,还需要综合考虑疫苗的安全性等其它数据,而重庆啤酒此次揭盲结果根本未予公布,仅仅公布一些初步结论,投资者根本无法对疫苗的前景做出正确判断。”

  12月9日,大成基金公司公告称,公司已向重庆啤酒正式发函督促其充分履行信息披露义务。

  国内另一家券商的一位医药研究员表示,安慰剂组HBeAg转阴伴HBeAb转阳应答率28.2%的结果超出常理,主要理由是:首先,临床专家认为E抗原血清学自然转换率在个位数百分比;其次,治疗用(合成肽)乙肝疫苗II期A临床试验观察48周结果只有一个E抗原血清学转换,且是治疗组病人,安慰剂E抗原血清学转换为零,其他旁证包括乙克II期临床试验,观察44周后的安慰剂E抗原转阴率为11.5%。

  该研究员认为,排除安慰剂因素和其他因素,即使这一结果是真实的,治疗组30%的E抗原血清学转换率也是很不错的结果,原因在于干扰素只有30%左右但副作用较大,核苷类似物只有20%左右,但存在耐药性和反弹问题。同时,由于衡量药物有效性的指标较多,最终关于重庆啤酒治疗用(合成肽)乙肝疫苗II期B的试验结果还需要专家组做出结论。

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