丽珠集团(000513)研发进度超预期 静待新产品引入

股票学习 2023-02-04 15:59www.16816898.cn学习炒股票

  研发重磅接踵而至,提升目标价至84.0-95.3元,给予“买入”评级

   兼具制剂工艺与创新基因,近期现有产品稳定增长,研发进展大超预期1) 参芪扶正收入维持平稳及微降预期,NGF 2018年有望恢复至20%-30%增速;2) 单抗平台临床进度大超预期,预计2019~2020年陆续上市4大重磅生物药;3) 微球仿制药临床简化,曲普瑞林(1个月缓释)望2020年提速上市。我们看好17-19 年公司业绩CAGR 25%+(扣除一次性土地收益影响),因参芪扶正微降预期小幅下调EPS至1.75/2.27/2.81(前次预测EPS 1.75/2.28/2.84元),给予18 年PE 37-42倍(专科制剂翘楚,可比公司2018年平均PE36倍),提升目标价至84.0-95.3元,继续推荐买入。

  艾普领跑,制剂板块维持稳健增速

  制剂板块18年预计稳步增长(西药制剂板块仍将维持超20%收入增速)1)领衔产品艾普拉唑注射剂1月初获批,保守看18年30%-50%增量,两剂型20亿市场潜力;2)亮丙瑞林维持18年30%+增速预期,促卵2018年个位数增长预期;3)3Q17表现疲软的参芪扶正及鼠神经生长因子销售状况现有所恢复a)参芪扶正4Q17基层渗透相对顺利,虽价格受招标及进院影响但总体销量保持稳定(利润稳定),高毛利软袋生产线预计2H18完工投产,我们维持18年收入稳定或略有下降预期;b)NGF于广东省重新中标,在维系价格的基础上预期18年仍能维持20%-30%的收入增速。

  单抗平台注入新动力,研发进展大超预期

  丽珠单抗公司新加入了两位资深临床总监,为其临床进研究注入新动力。公司预计,单抗研发管线中rhCG有望于2019年上市(看5亿元市场),2020年更有望上市3个重磅单抗,其中包含新创药PD-1(弯道超车,国内第一梯队),和Perjeta的me-too产品,其研发进展大超市场预期。

  微球管线临床规则有变,上市进度提升

  公司与CFDA沟通,微球类产品预计将接轨美国的审评标准做BE(50~60对),相比进行有效性验证临床(300对,耗时1.5~2年),时间大幅缩短至一年,我们认为这一变动大大提升微球整条管线的上市进度。当前微球管线即将申报品种有亮丙瑞林(3个月),曲普瑞林(3个月)及奥曲肽(1个月),阿立哌唑(2个月)有望中美按505b(2)申报。曲普瑞林(1个月)已获批临床进展最快,有望2019年底或2020年初上市。

  风险提示参芪扶正销量下滑,艾普拉唑注射剂增速不达预期,在研产品临床进展不及预期。

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