丽珠集团(000513)抗RANKL单抗获批临床 研发梯队逐

　　事件描述

　　2017年12月30日晚，公司发布公告称其重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液获CFDA批准临床，初步预计需要4-6年完成临床试验。

　　事件点评

　　又一大品种获批临床，单抗研发梯队有望逐步丰富

　　公司于2017年4月20日提交“重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液”临床试验申请，半年左右即获得CFDA批准，相比其他厂家时间较短，初步预计至少4年时间完成临床试验。抗RANKL单抗的适应症为妇女骨质疏松症和实体瘤骨转移，原研产品是安进公司的地诺单抗（Denosumab，商品名为Prolia?和Xgeva?），2010年获FDA批准上市，2016年全球销售额合计超过30亿美元，是名副其实的大品种。目前国内暂无同类上市产品。CDE药审数据显示，公司是第7家获批临床的厂家，其中进度较快的是江苏泰康生物处于I期临床招募中（适应症为乳腺癌骨转移，2017年8月18日公示），山东博安生物处于I期临床尚未招募（适应症为骨质疏松症、骨量减少，2017年12月1日公示），其他5个厂家尚未公布临床方案。我们认为，抗RANKL单抗是公司获批临床的第5个单抗品种，后续产品线有望逐步丰富，支撑公司中长期持续成长。

　　向丽珠单抗增资6亿元，有助加快研发进展

　　公司2017年12月公告称，公司和股东 分别通过境外SPV间接向丽珠单抗增资3.06亿元和2.94亿元（保持持股比例不变），有助于加快单抗产品的研发和上市进度。我们认为公司的第一款单抗产品TNF-α单抗有望于2020年上市，并以高性价比的定位抢占一定市场份额。后续产品线丰富，还有CD20、HER2、PD-1获批临床，后续IL-6R等品种有望陆续申报临床，形成强大的研发梯队。

　　期权激励业绩考核目标三年复合增长率不低于15%，业绩稳健2017年是公司上次股权激励考核的一年，最近公司推出新的期权激励方案，业绩考核目标净利润为2018-2020年分别不低于9.92/11.41/13.12亿元，三年复合增长率不低于15%，体现出对未来业绩长期稳定增长的信心。而且对比上次激励对象484人、授予1000万股，此次激励力度更大，受众面更广，有望显着提升公司管理层和核心骨干的积极性，业绩确定性高。

　　盈利预测考虑股权转让收益，我们预计公司2017-2019年净利润分别为44.34亿元、11.84亿元、14.27亿元，对应EPS分别为8.02/2.14/2.58元，对应PE分别为8/30/25倍，给予公司“强烈推荐”评级

　　风险提示销售不达预期、产品研发风险等。