泽璟制药：索拉非尼口服常释剂型（规格0.2g）被

　　12月14日，获悉，泽璟制药(688266.SH)发布公告称，近日，山西省药械集中竞价采购网和四川药械采购监管网发布了关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知，显示索拉非尼口服常释剂型(规格0.2g)纳入了集中采购品种范围。索拉非尼是公司产品多纳非尼的竞品之一。

　　据公告，在晚期肝癌一线治疗药物领域，索拉非尼是全球第一个上市的肝癌靶向药物，于2008年7月在我国批准上市，也是目前肝癌一线治疗的标准疗法之一。

　　索拉非尼进入本次集中采购品种范围，可能导致晚期肝癌一线靶向药物存量市场降低6.10%~15.24%。2019年索拉非尼零售价5700元/盒，索拉非尼进入本次集中采购目录，其采购价格会出现下降。按照已完成的前三批进入集中采购品种范围药物的前后价格变化，进入集中采购品种范围药物的降价幅度通常在53-59%左右。索拉非尼进入集中采购品种范围的中标价格以官方公告为准。

　　泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业。多纳非尼是公司开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，属于1类新药，目前尚未获批上市。

　　泽璟制药表示，虽然公司正在上市审评审批中的产品多纳非尼与索拉非尼相比为不同产品，且临床疗效和安全性优于索拉非尼，但考虑到索拉非尼是多纳非尼的竞品之一，以及索拉非尼进入本次集中采购品种范围，可能将带来多纳非尼在晚期肝癌一线靶向药物存量市场空间的下降，，多纳非尼上市后，市场空间和定价均存在下降的风险。虽然晚期肝癌一线药物增量市场存在较大空间，但多纳非尼尚未获批上市销售，公司对于增量市场的开拓存在不确定性。

　　，索拉非尼口服常释剂型(规格0.2g)纳入了第四批国家集中采购品种范围，预计将对公司产品多纳非尼的未来市场份额以及未来市场定价产生一定程度的影响，但预计不会对公司未来生产经营造成重大不利影响。

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