符合欧盟要求,心脉医疗药物球囊扩张导管获C
股票知识 2023-02-03 19:33www.16816898.cn股票入门基础知识
12月11日,获悉,【()、】(688016.SH)发布公告称,公司于2020年12月10日获得国际认证机构UDEM Uluslararasi
Belgeiendirme A.S.颁发的关于Reearm PTX药物球囊扩张导管产品的CE认证证书。
公告显示,公司药物球囊扩张导管产品适用于经皮腔内血管成形术中股腘动脉(膝下动脉除外)的球囊扩张,以治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变。500)this.idth=500' align='center' hspace=10 vspace=10 rel='nofollo'/> 图片来源:公司公告
据悉,心脉医疗的药物球囊扩张导管于2020年4月28日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,并于2020年5月9日就上述产品获得上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》,上述产品目前在中国境内处于正常生产销售过程中。
取得CE认证证书表明上述产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,可以在欧盟及相关海外市场进行销售,公司海外销售的产品品类将得到进一步的扩充。
心脉医疗称,取得CE认证证书表明公司上述产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,可以在欧盟及相关海外市场进行销售,公司海外销售的产品品类将得到进一步的扩充。
转载声明:本文为原创文章,转载请注明出处及作者,否则为侵权。
风险提示
:
呈现的所有信息仅作为参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,入市需谨慎!