海正药业：注射用紫杉醇胶束获临床试验批件

　　 5月7日晚公告，收到国家食药监总局核准签发的注射用紫杉醇胶束《药物临床试验批件》。注射用紫杉醇胶束为普通紫杉醇注射液的改良剂型产品，临床拟用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌等的治疗。目前紫杉醇胶束制剂仅在韩国及部分东南亚国家和地区上市，尚未在国内上市。

　　数据显示，2017年紫杉醇全球的销售额达20.46亿美元，其中中国的销售额为3.93亿美元。除海正药业外，国内已取得临床批件的企业还有 等4家公司。据披露，海正药业2017年研发投入超过8亿元，在新年度计划开展重要研发项目20个，其中8个是化药1.1类

　　这其中，安佰诺已通过技术审批和注册批与GMP检查二合一现场核查。公司抗CD20单抗、抗CD52单抗、光敏剂HPPH、降胆固醇新药HS-25、AD-35、海博非明、重组人胰岛素等多个品种研发陆续取得进展。

　　分析认为，公司品种储备丰富且质地优秀，公司转型稳健推进，短期业绩承压，随着在研重磅新品逐渐上市，成长空间明确。