上海医药一季度净利10.2亿元 一致性评价备案数

　　记者 梅双

　　 4月27日发布2018年第一，公司2018年1-3月实现营业收入363.86亿元，同比增长9.83%；归属于上市公司股东的净利润10.20亿元，同比增长2.07%。

　　报告期内，公司按照年度经营计划，继续加快研发创新的项目进度与合作力度，一季度研发费用总额1.74亿元，同比增长9.95%。创新药方面，公司羟基雷公藤内酯醇片剂(拟用于治疗艾滋病慢性异常免疫激活)、注射用重组抗Her2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂(拟用于Her2阳性晚期乳腺癌二线治疗)共获得3个临床试验批件。

　　根据一季报，上海医药深化研发的开放合作，美国圣地亚哥研发中心已经启动运行。上海医药表示，公司继续全力推进仿制药质量与疗效一致性评价工作，力争通过一致性评价占领市场先机，目前公司立项开展仿制药质量与疗效一致性评价的产品数量全国领先。

　　近日，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。该《意见》对国内的仿制药从研发、注册、生产、采购、使用到支付各环节都制定了了全新细则，与此，也提供了税收优惠、目录制定、强制许可等一系列配套措施，被认为有望突破目前仿制药研产销的诸多瓶颈。

　　业内人士指出，随着国内仿制药一致性评价工作的顺利推进，国内仿制药的竞争格局也将面临洗牌，国产仿制药将通过抢占原研药的市场份额大比例提升自身份额。，不同国产仿制药之间的相对市场份额也会受一致性评价进度影响而面临洗牌。

　　上海医药方面透露，截至目前，公司一致性评价备案数已高达143个批文，是目前国内一致性评价备案数最多的企业。截至2018年3月底，公司正在开展评价的批文数达97个。其下属中西三维的盐酸氟西汀胶囊，上药常药的卡托普利片，上药信谊的盐酸二甲双胍缓释片已完成评价并申报至CFDA，并有约一半批文已进入临床研究阶段。

　　，上海医药也在鼓励仿制目录方面积极布局。根据国办20号文意见，未来会针对含临床必需短缺药的鼓励仿制目录、国家科技重大专项支持的仿制药将优先加快注册申请审评审批。上海医药正在推进的仿制药名单中有较多是临床急需短缺药，如华法林钠片、磷酸氯喹片、磷酸伯氨喹片、甲状腺片、地高辛片等。

　　上海医药表示，公司目前正在积极争取品种BE豁免和国外转国内渠道申报，评价进度方面有望后期提速，预计2018年底前将有至少30个批文完成评价。

　　在一季报中，上海医药表示，公司将紧抓产业转型升级的机会，工业方面，持续优化研、产、销三大管理中心建设，全力推进仿制药质量与疗效一致性评价工作，加强研发业务的海外合作和商务拓展能力。加快生产基地资源调整，推进智能化工厂建设项目，并持续打造完善一流营销体系。

　　商业方面，公司将把握市锄遇，加快网络布局与创新转型。一是加快完善全国分销网络布局与省级平台建设，加强江苏、浙江、安徽、四川等重点地市级覆盖，深化拓展基层市常二是深化服务创新，推进转型升级，发展智慧供应链、医药、全球资源配置、专业分销、第三方物流等专业平台的建设。