华海药业浙江子公司新药试验获许可，成果公告最新进展鼓舞人心

近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）发布公告称，其控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）及华博生物医药技术（上海）有限公司（以下简称“华博生物”）和浙江华海生物科技有限公司（以下简称“华海生物”）收到了国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）的批准通知。这三家公司联合申请的HB0028注射液和HB002.1T注射液已获得临床试验许可。

这一重要突破是对华海药业在生物医药领域持续研发和创新的重要认可。HB0028注射液是一款针对程序性死亡受体配体1（PD-L1）和转化生长因子-β（TGF-β）的双特异性抗体药物，有望通过解除免疫抑制和活化细胞毒T淋巴细胞来抑制肿瘤生长。目前，该药正处于临床I期阶段，针对多种实体瘤进行探索，市场前景广阔。

与此HB002.1T注射液是一款针对血管内皮生长因子（VEGF）的新药，通过阻断其生物学活性来发挥治疗作用。与市场上已有的VEGF靶点药物相比，HB002.1T在分子设计和临床前药效方面有着独特优势。临床数据初步显示，该药具有广阔的安全窗口、较长的半衰期以及初步的抗肿瘤疗效。

华海药业在这两个项目上的研发投入巨大，目前已投入数千万元的研发费用。从市场角度看，这两款新药的市场前景都非常广阔。特别是HB0028注射液，作为PD-L1/TGF-β双抗药物，目前市场上尚无同类产品上市，使得该药具有巨大的市场潜力。

这一公告充分展示了华海药业在生物医药领域的创新实力和研发能力，也反映了该公司对生物医药产业的深度投入和坚定信心。对于投资者来说，这无疑是一个值得关注的重要信息，预示着华海药业在未来的生物医药市场中有着巨大的发展潜力和投资价值。浙江华海药业股份有限公司董事会的公告揭示了其正在研究的创新药物HB002.1T与HB0028的联合应用。这种联合疗法通过双重机制对肿瘤发起攻击，展示了其治疗癌症的强大潜力。

一方面，通过精准打击VEGF和VEGFR信号，这一疗法成功遏制了肿瘤生长所依赖的新生血管生长和营养供应，同时促进T淋巴细胞在肿瘤细胞中的浸润，以此阻止或减缓癌症的发展。这种针对性行动直接攻击了肿瘤的生存基础。

另一方面，PD-L1/TGF-β双特异性抗体的运用，有效阻断了PD-L1与PD-1、PD-L1与CD80以及TGF-β RII与TGF-β1的信号通路。这一机制有助于解除肿瘤微环境的免疫抑制状态，刺激肿瘤浸润免疫细胞的增殖，并增强这些免疫细胞的杀伤活性，从而全面激活人体自身的抗癌机制。

临床前的研究结果令人鼓舞，HB002.1T与HB0028的联合疗法对肿瘤的抑制效果明显优于等剂量的单一药物。尤其值得一提的是，目前全球尚无能够同时靶向VEGF、PD-L1及TGF-β这三条信号通路的药物上市，这使得这一研究更具突破性。

医药产品的研发充满挑战。从临床试验到注册申报，再到产业化生产，这一过程既漫长又复杂，涉及到技术、审核等多种不确定因素。未来产品的竞争形势也可能发生变化。公司将会密切关注药品注册申请的进展，并及时履行信息披露义务。

在此，我们提醒广大投资者，投资医药研发领域需理性并充分意识到投资风险。浙江华海药业股份有限公司及其董事会将始终秉持透明和负责任的态度，与投资者共同面对未来的挑战和机遇。

这份公告于二零二五年一月三日由浙江华海药业股份有限公司董事会发布。