艾迪药业:抗艾滋病新药ACC008片已获准临床试验
股票配资 2025-03-13 19:01www.16816898.cn股票配资平台
资本邦报道,近日艾迪药业(股票代码:688488.SH)收获国家药品监督管理局的一份重要通知。于2023年7月29日,该公司针对抗艾滋病领域研发的新型药物ACC008片(复方ACC007片)获得临床试验批准。这一突破性的新药,旨在治疗HIV-1感染者。
艾迪药业历经多年研发,终于迎来这一重要里程碑。ACC008片作为一种复方制剂,每片包含ACC007 150mg,以及拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯各300mg。这种新药的临床试验方案已经国家药监局批准,即将开展III期临床试验。值得注意的是,该药物的临床试验数据尚未完成收集,疗效和安全性数据还需进一步验证,因此短期之内不会对公司业绩产生影响。
艾迪药业是一家专注于人源蛋白产品研发的生物制品企业,多年来一直致力于抗艾滋病、抗炎以及抗肿瘤领域创新药物的研发。除了自主研发的药物外,公司还销售雅培公司的HIV诊断设备和试剂。这次ACC008片的获批,标志着艾迪药业在抗艾滋病药物研发领域取得了重大突破。
临床试验方案名为“ACC008片(复方ACC007片)与多替阿巴拉米片随机、双盲双模拟、平行对照的有效性及安全性临床试验方案(方案编号ASL-ACC008-301)”。这一方案的实施将有望为HIV-1感染者提供更加有效的治疗手段。
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