鸿茅药酒如何成为非处方药 使用中有何不良反应

国家药品监督管理局介绍鸿茅药酒：从审批到监管的全面解读

近日，国家药品监督管理局就鸿茅药酒的监管情况进行了详细回应。鸿茅药酒，这一引人注目的药品，其注册审批、转为非处方药的历程以及使用中的注意事项和不良反应等，都成为了公众关注的焦点。

许多人可能误以为鸿茅药酒是保健食品，实则它是一种药品。鸿茅药酒的注册审批过程历经多年，最终由内蒙古鸿茅药业有限责任公司持有。该药最早于1992年由内蒙古自治区卫生厅批准注册，经历多次再注册和换发批准文号，现有效期至2020年3月18日。

鸿茅药酒成为非处方药的过程，与我国药品分类管理政策的推进密不可分。按照相关规定，鸿茅药酒在2003年被公布为甲类非处方药。非处方药并不意味着可以随意使用。药品本身具有风险与获益并存的特点，即使是非处方药，在少数人身上也可能引起不良反应。使用者必须严格按照说明书规定使用，出现不良反应应及时停药，严重者需就医。

据国家药品不良反应监测系统数据显示，2004年至2017年底，共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例，主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。

针对鸿茅药酒的相关问题，国家药品监督管理局已采取措施加强监管。责成企业对近年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题进行解释，并要求其对药品安全性和有效性情况作出说明。国家药品监督管理局要求内蒙古自治区食品药品监督管理局加大日常检查和飞行检查力度，确保企业落实药品安全主体责任。若企业存在违反法律法规的问题，将依法严肃处理。

值得注意的是，国家药品监督管理局已启动将鸿茅药酒由非处方药转化为处方药的论证工作。这一举措显示出监管部门对药品安全的高度关注和对公众健康的负责态度。

国家药品监督管理局对鸿茅药酒的监管情况进行了全面解读，这不仅有助于公众更好地理解鸿茅药酒的性质和用途，也展示了监管部门对药品安全的重视和负责态度。