乐普医疗：心电AI获FDA批准 引领人工智能在医疗

　　事件：公司产品心电图人工智能自动分析诊断系统“AI-ECG Platform”获得美国 FDA 批准。

　　国内首个在 FDA 获批的心电 AI 产品，引领人工智能在医疗领域的产业化。心电图在临床方面的应用多依赖于医生经验，大多基层医疗机构由于缺乏心电医生，很难满足患者持续的心电监测需求，公司的心电 AI 诊断产品可覆盖主要的心血管疾病，准确性达到 95%以上，在多个疾病领域已达到心电医学专家水平，是国内首项实现新一代心电图自动分析诊断研发和产业化的人工智能心电医用技术，也是国内首项获得美国 FDA 批准的人工智能心电产品，技术水平处于世界前列，本次获批意味着公司可以正式在北美市场销售，为后续在欧盟和中国获批奠定了良好基础。

　　心电 AI 应用场景广阔，有望带来心电行业的革命。全球心电图设备市场规模预计超过 50 亿美金，心电 AI 产品除了现有临床应用外，还可以在基层医院、个体诊所、体检中心、养老机构等缺乏专业心电医生的场景使用，实现患者在这些机构的属地化、快速化心电分析和诊断；同时心电监测逐渐家用化、可穿戴化，患者可实时进行心电监控，整体心电设备市场有望持续扩容。

　　公司核心业务器械、药品竞争力持续提高，2018 年是公司收获初年。1、器械端重磅新品可降解支架 3 年期数据良好，有望于 2018 年年内获批；2、药品端两大核心品种阿托伐他汀已于 7 月通过一致性评价，氯吡格雷预计 2018 年底通过，两个品种有望受益于带量采购政策的实施，其他还有多个品种有望在1-2 年内通过；3、创新药中甘精胰岛素、PD-1 等临床进展顺利，有望持续提高公司长期竞争力。

　　盈利预测与估值：预计 2018-20 年公司收入 60.52、80.17、103.59 亿元，同比增长 33.38%、32.46%、29.21%，归母净利润 13.49、17.54、23.51 亿元，同比增长 50.10%、29.97%、34.02%，对应 EPS 为 0.76、0.98、1.32。目前公司股价对应 2019 年 30 倍 PE，考虑到公司心血管平台效应显着，未来多个品种进入收获期，带来公司中长期高成长性，给予公司 2019 年 35-40倍 PE，公司的合理价格区间为 34-40 元，维持“买入”评级。

　　风险提示：产品市场推广不达预期风险，政策变化风险，产品研发失败风险。