艾德生物:中报业绩符合预期 肺癌液体活检成利
中报业绩符合预期,肺癌液体活检产品发力促营收快速增长
公司公布2018年中报,营业收入2.02亿元(+36.22%);归母净利润6957.6万元(+57.86%);扣非后归母净利润5968.4万元(+40.27%),业绩符合预期,主要是由于销售渠道建设卓有成效,市场拓展有力,公司肿瘤精准检测试剂销售收入大幅增长所致,特别是公司人类EGFR突变基因检测试剂盒(肺癌ctDNA液体活检产品)获批后带来的快速增长。我们认为未来随着肺癌ctDNA液体活检产品的市场迅速推进和放量增长,营业收入将持续快速增长,进一步增厚公司利润。
高研发投入和研发双中心进一步巩固公司肿瘤精准诊断龙头地位
公司是国内肿瘤精准医疗分子诊断行业龙头,依托厦门和上海两地优势,紧跟市场需求,持续加大研发投入,在研品种丰富。2018H1研发投入3286.15万元(+29.38%),占营业收入比16.23%。公司完成了上海研发中心的建设,上海厦维中心实验室通过美国CAP认证,在研NGS测序产品已提交至CFDA,并获得优先审评,年内有望获批。未来随着高研发投入和研发双中心,公司肿瘤精准检测新产品有望快速推向市场,实现放量增长,进一步巩固肿瘤精准诊断龙头地位。
肺癌ctDNA液体活检将成公司利润增长的重磅新品种
公司集肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体,拥有完全自主知识产权的ADx-ARMS、Super-ARMS两大技术平台,是目前国际上肿瘤精准医疗分子诊断领域最领先的技术之一。针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、ROS1、Her-2等基因靶点进行诊断产品研发,相较于传统扩增和测序技术系统更精确,准确度更高,操作更简便。已成功研发出近20余种肿瘤精准医疗分子诊断试剂,均为国内首批获得CFDA和欧盟CE认证,公司拥有19项三类医疗器械注册证;24项国内专利授权,其中发明专利21项,实用新型3项;3项国外发明专利授权。公司肺癌ctDNA液体活检产品人类EGFR突变基因检测试剂盒(多重荧光PCR法)已达国际先进水平,获得三类医疗器械注册证,该产品是CFDA通过【、】器械特别审批通道,参照FDA伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒。为国内首个获批的液态活检产品,具有先发优势,未来覆盖率有很大提升区间,有望成为公司未来利润增长的重磅新品种和新焦点,公司必将持续受益。
盈利预测与投资建议
预计公司2018-2020年营业收入4.46/5.93/7.89亿元、净利润分别为1.30/1.78/2.40亿元,EPS为0.91/1.23/1.67元,PE为66/49/36倍,维持“增持”的投资评级。给予2018年75倍PE,目标价至68.3元。
风险提示新产品推广、研发与注册进度低于预期。