德琪医药-B：治疗骨髓增生异常综合征的疗法在中

【重磅新闻】港股上市公司德琪医药-B（06996.HK）迎来重大突破！该公司研发的ATG-016疗法针对增生异常综合征的临床试验正式获得中国药品监督管理局批准。

德琪医药宣布，经过深入研究与不懈努力，ATG-016（eltanexor）已成功应用于去甲基化药物治疗失败后的高危增生异常综合征患者。这一临床试验不仅标志着德琪医药在医药研发领域的高效执行力，同时也是公司在增生异常综合征治疗领域取得的重大进展。

增生异常综合征是一种起源于造血干细胞的恶性疾病，表现为无效造血和外周血细胞减少，具有向急性髓细胞白血病转化的高风险。对于去甲基化药物治疗失败的高危患者，他们的中位总生存期仅4至6个月，后续治疗选择非常有限。

ATG-016作为新一代选择性核输出抑制剂（SINE）化合物，有望在这一领域取得突破。与第一代核输出抑制剂相比，ATG-016的血脑屏障渗透性极小，具有更广泛的治疗窗口，能够更好地耐受高频次给药，并在高浓度下实现更长时间的药物暴露。这一特点使得ATG-016在较高危增生异常综合征患者中初步展现出抗肿瘤活性。

德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明表示，ATG-016的临床试验获批是对公司研发团队的高度肯定。而ATG-016作为第二代口服SINE化合物，具有降低血脑屏障渗透和潜在减少不良事件的能力，提高药物耐受性。公司还计划在中国开展针对亚太地区高发肿瘤（如KRAS突变实体瘤）及病毒性感染相关的恶性肿瘤（如鼻咽癌）的临床研究。

临床前研究表明，ATG-016能够通过阻断肿瘤抑制蛋白的核输出和减少致癌基因的mRNA转化，从而达到抗肿瘤的效果。此次获批开展的临床试验将评估ATG-016的药代动力学、安全性和有效性，为更多患者带来福音。

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