复宏汉霖-B治乳腺癌药物获欧盟委员会批准集中上

在七月末的讯息中，资本邦获悉了一个令人振奋的消息：港股上市公司复宏汉霖-B（股票代码：02696.HK）近日宣布其商务合作伙伴Aord Healthcare S.L.U的全资子公司递交的HLX02（注射用曲妥珠单抗，欧盟商品名Zercepac®）的营销授权申请已获欧盟委员会批准。这一里程碑式的进展标志着HLX02在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威（统称为欧洲经济区国家）正式获得集中上市许可。

HLX02是一款由复宏汉霖-B按照中国及欧盟生物类似药指导原则自主开发的单抗生物类似药。这款药物主要针对HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌以及未经治疗的HER2阳性的转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌的治疗。其疗效已经在多项研究中得到验证，为广大患者带来了福音。

在之前的努力中，复宏汉霖-B于2019年4月向国家药品监督管理局提交了HLX02的新药上市申请，并成功被纳入优先审评审批程序。如今，这一药物的上市进程又迈出了重要的一步，这无疑是对复宏汉霖-B全体员工的辛勤付出的最好回报，同时也为癌症患者带来了新的希望。

在欧盟及冰岛、列支敦士登和挪威等国家和地区，曲妥珠单抗的市场主要由Roche的Herceptin®、Celltrion的Herzuma®以及SamsungBioepis的Ontruzant®等药物占据。根据全球领先的医药健康产业专业资讯和战略咨询服务提供者IQVIA的MIDA资料，仅2019年，曲妥珠单抗在上述地区的销售额就高达约13.68亿美元。这一数字足以证明这一市场的巨大潜力以及HLX02的广阔前景。

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