通化东宝(600867)甘精胰岛素终申报生产 政策严管

甘精胰岛素原料药及注射液进展备受关注

近日，通化东宝宣布其甘精胰岛素原料药和注射液的报产已获得受理，这一消息引起了市场的广泛关注。尽管报产时间稍晚于预期，但公司凭借多年的专家资源和营销优势，有望后来居上。

据了解，甘精胰岛素的报产进度受到研究中心结题和盖章进度的影响，导致时间晚于市场预期。从公司公告的试验进程来看，其临床试验数据表现良好。公司与原研药在临床试验中的主要指标和次要指标均无差异，且低血糖和体重变化等指标也无差异，这一结果消除了市场的不必要担心。

对于甘精胰岛素的批准时间，据我们查询CDE数据显示，目前生物制药NDA排队文号共有65个，预计大概需要等待1.6年左右才能获得批准。政策严管医药代表将有利于通化东宝，因为其早已规范自身医药代表的行为，没有任何带金销售。

市场可能担心胰岛素市场竞争格局变差，但我们认为通化东宝已经建立了坚实的销售壁垒。尽管有竞争对手已经获批甘精胰岛素，但通化东宝凭借过去的专家资源和营销优势，有望迎头赶上。胰岛素作为一个专科性强的药物，并非所有医生都能轻易接受，这需要强大的学术营销队伍。而通化东宝在这方面具有优势。

我们维持对通化东宝的“强烈推荐-A”评级。预测其2017~2019年净利润将分别增长30%/25%/25%。当前17年PE估值处在历史估值中较合理的位置。公司是糖尿病领域的佼佼者，二代胰岛素稳健增长，三代胰岛素和胰岛素制剂出口则提供了未来的成长空间。长线来看，公司仍然是最值得投资的成长股。

我们也提示市场注意风险，包括胰岛素销售不达预期和新药获批进度低于预期等。通化东宝凭借其优秀的临床试验数据、强大的专家资源和营销优势，有望在甘精胰岛素市场中占据一席之地。