众生药业(002317)新药批量进入临床 储备长期发力

　　事件

　　公司公告公司研发的注射用多西他赛聚合物胶束和药用辅料“甲氧基聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物”的临床试验注册申请获CFDA 受理。

　　投资要点

　　创新纳米制剂药物，平台技术应用宽泛。注射用多西他赛聚合物胶束是公司递交临床试验注册申请的第一个纳米制剂药物，具有较高的技术壁垒，至目前，国内还没有同类产品上市，也没有同类产品获批临床。除申报多西他赛制剂外，公司还申报了甲氧基聚乙二醇-聚乳酸嵌段共聚物作为辅料的临床认证。除多西他赛外，纳米制剂辅料在更多的抗肿瘤药物中组合应用，我们预计未来1~2 年，纳米制剂平台还将陆续申报更多品种。

　　特色制剂，增效减毒，市场潜力大。对比多西他赛，其纳米制剂具有组织被动靶向性及增效减毒作用，还可避免多西他赛注射液中增溶剂吐温、乙醇等造成的体液潴留和过敏反应，具有更好的临床使用安全性。据CFDA 南方所数据，2015 年多西他赛注射液国内销售总额超过50 亿元人民币。若多西他赛纳米制剂上市，将会迅速抢占多西他赛注射液的市场份额，市场潜力较大。

　　加大研发投入，转型创新型企业。公司持续加大研发投入，从传统中药企业向创新型企业转型，与国内CRO 巨头药明康德签署9 个新药研发项目，品种涉及心脑血管、肿瘤和肺纤维化等重磅领域。通过合作模式，目前公司申报的3 个1 类新药已全部获得临床批文。，公司自主申报高难度仿创药物，重点围绕缓控释、纳米制剂等创新剂型药物。

　　盈利预测和公司内生保持平稳增长，维持盈利预测2017-2019 年EPS 为 0.62、0.72、0.84 元。目前2017 年估值不足20X，公司外延整合进入眼科医疗服务业，积极构建眼科全产业链平台，积极增加研发投入，创新药物批量进入临床阶段，为未来3~5 年模式转型奠定基础，维持买入评级。

　　风险提示1）核心品种的销售低于预期，2）三七价格波动风险。