美的连召回温度和脉搏血氧仪 今年初终止IPO

财经新闻 2025-03-11 19:14www.16816898.cn股票新闻

近日,广东省药品监督管理局网站上公布了一起重要的公告,深圳市美的连医疗电子股份有限公司决定对其生产的温度和脉搏血氧仪主动进行召回。这一行动源于该公司生产的某一批次的产品使用说明书中存在一个问题:关于信号不完整性的指示器及其功能描述不够详尽,可能会导致使用者误解的风险。美的连决定在全球范围内进行召回。

具体来说,这次召回涉及的产品是温度和脉搏血氧仪,这是一种用于无创检测人体动脉血氧饱和度、脉率和人体温度的重要医疗设备。涉及的地区包括中国、英国、爱尔兰等多个国家和地区。召回级别为三级,涉及的产品批次数量达到500个,产品型号规格为AM 806。在中国销售的数量有限,但公司仍然决定采取行动,对涉及的产品进行召回。

关于召回的具体原因,美的连在公告中明确指出,使用说明书中关于信号不完整性的指示器及其功能描述不够详细,可能使得使用者无法充分理解其含义。为此,公司决定采取一系列纠正行动,包括向已销售该批次产品的客户发出忠告性通知,告知信号不完整性的指示器及其功能描述的含义细化说明;修改完善产品说明书,并将修订版说明书电子档以邮件的方式发给客户;检查该批次的说明书涉及到的所有产品状况;对在库品安排返工,更换说明书等。

值得一提的是,深圳市美的连医疗电子股份有限公司是一家在新三板上市的公司,股票代码为833505。在近期,该公司经历了在创业板上市的审核终止。尽管如此,美的连仍然高度重视其产品质量和客户利益,迅速采取行动进行产品召回。

此次事件展示了美的连医疗电子对于产品质量和客户安全的重视。尽管面临股市的波动,公司仍然坚持其社会责任,对于存在的问题迅速采取行动。这也提醒了消费者在选择医疗设备时,应关注产品的质量和生产厂家的信誉。

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