以岭药业：以岭万洲塞来昔布胶囊获美FDA批准

【资本市场新闻速递】重磅利好，以岭药业子公司制剂产品获美国FDA批准，开启海外市场新篇章

春风拂面，喜讯传来。资本邦3月11日报道，以岭药业(002603.SZ)全资子公司以岭万洲国际制药有限公司(以下简称“以岭万洲”)近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的喜讯通知，其申报的塞来昔布胶囊新药简略申请(ANDA)已经成功获得批准。这一里程碑式的进展标志着以岭药业正式进军美国市场，为公司的国际化发展揭开了新的篇章。

塞来昔布胶囊作为一种新一代非甾体抗炎镇痛药，通过独特机制抑制环氧化酶-2(COX-2)，进而抑制前列腺素的生成，达到抗炎症和镇痛的效果。原研产品由辉瑞公司于2002年在美国上市，市场反响热烈。当前，美国市场上塞来昔布胶囊的主要生产厂商包括Apotex，Mylan、Teva等。据IMS数据库显示，该药品美国市场的2018年度销售额约为18,931万美元。

回首研发历程，以岭药业在塞来昔布胶囊项目上投入了大量的精力和资源，累计研发费用达到约2,270万元人民币。如今，辛勤付出终于换来硕果，公司获得了美国FDA的批准文号，意味着以岭万洲已具备在美国市场销售该产品的资格。这无疑为公司拓展海外市场提供了黄金机会，以岭药业将积极筹备，推动产品在美国市场的上市进程。

药品市场充满变数。海外市场的政策环境变化、汇率波动以及市场竞争等因素都可能对药品的生产销售造成影响。广大投资者在关注此次利好消息的也要谨慎投资，注意防范投资风险。

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此刻，让我们共同期待以岭药业在美国市场的表现，期待其带来更多惊喜和突破，为全球的医药健康事业贡献力量。