翰宇药业：丰富公司产品种类 优化了公司产品结

    事件:公司公告收到国家食品药品监督管理总局下发的新药证书及药品注册批件。公司申报的依替巴肽及依替巴肽注射液(曾用名:爱啡肽及爱啡肽注射液)符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号,发给新药证书。

    点评:

    丰富公司产品种类,优化了公司产品结构。依替巴肽,适应症为抗凝血(抗血小板聚集),用于急性冠状动脉综合征患者,包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。依替巴肽是2011年美国心脏学院基金会(ACCF)、美国心脏协会(AHA)、(美国)心血管造影和介入学会(SCAI)经皮冠脉介入(PCI)治疗指南推荐用药,属于第三代抗血小板药物,冠心病抗血小板治疗的一线药物。公司现有的多肽药物包括注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液及注射用特利加压素,公司爱啡肽及爱啡肽注射液获批,丰富了公司核心产品梯队。公司在研的重磅多肽新品,除爱啡肽注射液外,还包括新药卡贝缩宫素、醋酸阿托西班注射液、注射用西曲瑞克等品种,也在进行生产批件的申请。

    未来爱啡肽走学术营销路线,定位高端。Schering-plough于1998年7月以商品名Itrifiban在美国上市,在美国的销售额早就超过3亿美金,是个大品种。江苏豪森药业2012年10月取得该药品的国内首仿,江苏豪生规格是10ml:20mg,市场销售规模尚小。公司的爱啡肽注射液规格是5ML/10MG,一般15-20支左右一个疗程。预计15000元一个疗程。上市后将走学术营销路线,大致预计产品的毛利率将在50%-60%之间。上市后有望赶上今明两年各省份的招标工作,结合公司在多肽领域的医院优势,爱啡肽的市场规模可能会达到十亿元。

    我们重申公司推荐逻辑:内生增长上,其中注射用特利加压素是增长最快的品种,去氨加压素新进基药目录,有望放量;原料药出口值得期待;外延上,通过不断并购以及自身研发丰富产品线。我们看好公司未来发展。

    盈利预测与估值。考虑到成纪2015年开始并表以及股本摊薄,2015年-2017年EPS为0.80元、1.04元、1.36元,以2015年1月19日收盘价29.60元测算,对应2015年PE为37倍。结合公司新产品获批预期和外延并购空间,给予合并报表后2015年动态45倍PE。目标价36元,给予“买入”评级。

    主要不确定因素。并购进程、药品降价的风险、技术开发的风险。（海通证券）