乐普医疗(300003)布局肿瘤产品 拓宽发展空间
事件布局肿瘤免疫治疗领域
与其实际控制人蒲忠杰控股的厚德科技共同成立乐普生物,公司出资2亿,占股20%。厚德科技的PD-1和PD-L1项目将注入乐普生物。,公司以2963万澳元价格购买澳洲Viralytics公司13.04%股权,有望将其核心溶瘤病毒产品CAVATAKTM引入中国并开展临床试验。
成立乐普生物,研发重磅单抗药物
PD-1单抗已有BMS的Opdivo和Merck的Keytruda在美国上市,陆续获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾癌治疗,是重磅单抗药物之一。国内君实生物、百济神州、信达生物等企业的相关产品也处于不同临床阶段。厚德科技的PD-1产品正在国内开展1期临床试验。,公司预计PD-L1产品将于2018年底获得CFDA临床批件并开展1期临床试验。乐普生物成立后,PD-1和PD-L1项目资产将会注入。这标志公司正式进入肿瘤免疫治疗领域,涉足重磅单抗产品为公司长期快速发展提供新动能。
参股澳洲Viralytics公司,引入溶瘤病毒产品
Viralytics公司核心肿瘤产品CAVATAKTM具有治疗黑色素瘤、前列腺癌、肺癌和膀胱癌的潜力,而且联用时可以提高PD-1单抗响应率。CAVATAKTM单药已完成在美国开展治疗黑色素瘤2期临床试验和在英国开展的膀胱癌的1期临床试验,联用正在美澳英三国进行三项1b期临床试验,并计划开展四项1b期临床试验。公司希望将该溶瘤病毒产品引入中国并开展临床试验,不仅可以丰富公司肿瘤免疫治疗的产品线,而且也能和公司PD-1和PD-L1产品联用提高效率,形成公司自有免疫肿瘤治疗组合。
阿托和氯吡格雷完成BE试验,一致性评价有序进行
公司药品板块主营产品一致性评价工作有序进行中,阿托伐他汀和氯吡格雷(75 mg/片)BE试验均已完成,而且阿托伐他汀已经申报,公司预计氯吡格雷于2018上半年完成申报。根据PDB城市样本医院数据,阿托伐他汀与氯吡格雷在17Q1-Q3的销售额分别达到16.5和18.1亿,是名符其实的大品种。我们预计公司的阿托伐他汀与氯吡格雷产品通过一致性评价后,凭借公司出色的销售能力,有望继续放量,扩大市场份额。
增加肿瘤研发管线,拓宽未来发展空间,维持"买入"评级
公司在原有心血管平台基础上,又增加PD-1/PD-L1单抗和溶瘤病毒产品研发项目,扩展产品管线的深度和广度,有望驱动公司长期快速发展。我们预测公司2017-19年EPS为0.51/0.66/0.86元,同比增长33%/30%/30%,当前股价对应PE估值为49.6/38.2/29.3x。考虑到公司业绩成长稳健,仿制药品种一致性评价有序进行,且肿瘤产品线进一步打开发展空间,我们维持公司"买入"评级,目标价保持27.7-29.6元不变,对应2018年PE42-45x。
风险提示药品、耗材招标降价;关键研发推进不达预期。