信立泰(002294)"泰嘉"国内首家通过一致性评价 拉

　　核心观点

　　"泰嘉"率先通过一致性评价，绝对领先竞争对手。在CFDA 公布的通过仿制药质量和疗效一致性评价的17 个品种中，包含了氯吡格雷"泰嘉"75mg 规格。从目前申报进度来看，公司已经绝对领先竞争对手。其中，进展最快的石药集团目前处于优先审评中，由于需要检查海外BE 试验现场，短期难以获批；乐普药业75mg BE 实验已完成，但尚未提交上市申请。，"泰嘉"25mg 已于2015 年10 月报产，乐观预计2018Q1 获批上市。

　　2018 年新产品上市序幕拉开。公司研发管线中已经有多个产品报产，即将上市。按照目前进度，2018 年有望获批的品种包括替格瑞洛、PTH、奥美沙坦、匹伐他汀、左乙拉西坦缓释片、头孢呋辛酯片、莫西沙星片等；2019年有望获批品种包括利伐沙班、沙库比曲/缬沙坦、莫西沙星片、伊马替尼、厄洛替尼等。综合来看，"泰嘉"一致性评价完成获批上市将拉开公司新产品上市序幕，值得期待。

　　创新药布局支撑长远发展。继阿利沙坦（已上市）和复格列汀（2/3 期临床）后，公司在心血管领域和抗肿瘤领域布局了多个创新药品种1）心血管领域S086（ARNI 类药物）、S092（PSCK-9 小分子药物）、JK07（慢性心衰新一代药物）等。其中，S086 和S092 将分别于2018 年和2019 年进入临床阶段，JK07 预计2019 年初向FDA 申请IND；2）抗肿瘤领域JK06（肺癌双特异性ADC）、JK08（新型肿瘤免疫疗法）、JK11（肝癌互补性双特异性抗体）等。我们认为，这些创新药品种将有力支撑公司长远发展。

　　财务预测与投资建议

　　公司产品线将快速丰富，业绩增长确定。我们预测公司17-19 年归母净利润分别为14.82/17.27/21.14 亿元，对应EPS 分别为1.42/1.65/2.02 元。根据可比公司给予2018 年32 倍估值，对应目标价52.80 元，维持"买入"评级。

　　风险提示

　　如果替格瑞洛及其他产品上市进度不及预期，将对公司整体业绩有所影响。