恒瑞医药公告：获得药物临床试验批准通知书，进展顺利

【证券代码：600276】江苏恒瑞医药股份有限公司【公告编号：临 2025-002】重要公告

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）旗下子公司天津恒瑞医药有限公司收到了来自国家药品监督管理局（国家药监局）的宝贵批准——关于HRS-6768注射液的《药物临床试验批准通知书》。该产品即将进入临床试验阶段。现将有关事项公开说明如下：

一、药物概况

我们自主研发的HRS-6768注射液，一种化学药品1类放射性治疗类创新药，即将开启临床试验。这款产品针对成纤维细胞活化蛋白阳性的晚期实体瘤患者，目前国内外尚无同类产品上市。自研发以来，该项目已累计投入研发费用约1,889万元。

二、审批进展

感谢国家药监局对我们工作的认可与支持，经过严格的审查，他们于2024年10月14日同意我们的HRS-6768注射液开展晚期实体瘤的临床试验。申请受理号为CXHL2401065。这标志着我们的药物研发工作迈出了关键一步。

三、风险提示与未来规划

虽然我们已经获得了药物临床试验批准通知书，但药物的研发过程仍然充满挑战和不确定性。从药物的研发、临床试验报批到投产上市，环节众多，周期漫长，受到诸多因素的影响。我们呼吁广大投资者对此保持清醒的认识，谨慎决策，注意防范投资风险。

公司将严格按照国家相关法律法规的规定，积极推进研发项目，并及时、全面地公开项目后续进展情况。我们有信心也有决心，让这款创新药物为成纤维细胞活化蛋白阳性的晚期实体瘤患者带来福音。

感谢广大投资者的支持与信任，我们将继续努力，为人类的健康事业做出更大的贡献。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会敬告。