长春高新(000661)重大事件快评-粉针获批大规格及

长春高新子公司金赛药业公告喜讯：生长激素新规格及适应症获批

近日，长春高新旗下核心子公司金赛药业宣布了一系列令人振奋的消息。在生物医药领域，这一进展无疑为公司的未来发展注入了新的活力。

金赛药业成功获批了一种新型生长激素粉针规格，即每瓶含有12IU/4.0mg/1.0ml的规格。这是继已有的2.5IU、4.0IU、4.5IU和10IU规格之后，新增的一个较大规格，与生长激素水针的规格（15IU和30IU）更为接近。这一突破有望进一步提升公司在生长激素粉针市场的竞争力，尤其是考虑到这一大规格产品可能带来的价格优势，有望缩小与竞争对手安科的规格差距。

更为值得一提的是，金赛药业还获得了两个适应症的批准，其中包括因慢性肾脏疾病（CKD）引起的儿童生长障碍和Prader-Willi综合征引起的儿童生长障碍的Ⅲ期临床试验。更令人兴奋的是，公司同意免临床试验增加因Noonan综合征和SHOX基因缺陷引起的儿童生长障碍的适应症。这一进展不仅为患有这些病症的儿童提供了新的治疗选择，还显著扩大了生长激素的潜在使用者数量。尤其是Noonan综合征，预计患者人数可达50至140万，这无疑为公司打开了巨大的市场空间。

金赛药业还获批了20mg奥曲肽微球的临床试验。这是一种注射用醋酸奥曲肽微球，目前市场上仅有诺华的善龙产品（规格为10/20/30mg）。据估计，全国市场规模在1.8至2.7亿之间，显示出良好的竞争格局。这对于公司来说，无疑是一个潜力巨大的新品种。

对于国信医药而言，他们持乐观态度并给出了投资建议。他们认为，尽管新适应症的推广需要一定的患者教育，短期内市场扩容影响有限，但从长期来看，这无疑为公司打开了巨大的成长空间。临床试验对公司的研发费用影响有限。公司的生长激素现在的主要驱动力是渠道下沉和销售人员的扩增。随着长效生长激素IV期临床完成以及重组促卵泡素的招标进度推进，两个增量品种也将逐渐放量。基于以上理由，他们维持对公司的"买入"评级。

金赛药业的这一系列进展无疑为公司未来发展注入了新的活力，不仅提升了公司在生长激素领域的竞争力，还为患者提供了更多的治疗选择。期待公司在未来能够持续创新，为更多患者带来福音。