海王生物子公司的HW130注射液获临床试验批准,作
股票知识 2023-02-03 19:34www.16816898.cn股票入门基础知识
10月22日,获悉,A股公司海王生物(000078.SZ)HW130注射液获得药物临床试验批准。
海王生物全资子公司海王医药研究院于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年8月10日受理的HW130注射用浓溶液符合药品注册的有关要求,同意开展晚期恶性实体瘤、多发性骨髓瘤的临床试验。
HW130注射液是海王医药研究院自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤血管阻断剂。经综合的临床前研究考察,HW130注射液具有显着的肿瘤血管破坏作用以及显着降低肿瘤治疗患者死亡率的作用,显着提升肿瘤综合治疗的临床效益;对正常器官组织的损伤轻微,具有高度的靶向性与安全性。该项目的开发,可一定程度上解决临床未被满足的临床需求,具有较大的开发潜力与市场空间。
海王生物对此表示
根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。新药研发过程周期长、环节多,存在着技术、审核等多种不确定因素的影响。公司预计该药物短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。
头图来源123RF
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